放射線治療と併用される医薬品株式会社ポーラファルマは、8月17日、放射線増感剤「ドラニダゾール」のライセンス契約を、米国Shuttle Pharmaceuticals Inc（以下「Shuttle社」）との間で締結したと発表した。
放射線増感剤は、手術には適さない固形がんの治療におい…
2017-08-19 18:00
8成分26品目の製造販売承認を取得東和薬品株式会社は8月15日、ジェネリック医薬品8成分26品目の製造販売承認を取得した、と発表した。
2成分がジェネリック医薬品として初めて承認承認されたジェネリック医薬品8成分は、以下のとおり。
ジェネリック医薬品イルベ…
2017-08-19 14:00
東邦ホールディングスの完全子会社共創未来ファーマ株式会社は、8月15日、ジェネリック医薬品6成分15品目の製造販売承認を取得したと発表した。
共創未来ファーマは、東邦ホールディングス株式会社の医薬品製造販売事業完全子会社であり、ジェネリック医薬品を中心…
2017-08-18 23:00
国内第2、第3相臨床試験を開始田辺三菱製薬株式会社(以下、田辺三菱製薬)は8月17日、完全ヒト型抗ヒトNGFモノクローナル抗体MT-5547(以下、MT-5547)の変形性関節症患者を対象とした国内第2、第3相臨床試験を開始したことを発表した。
MT-5547は米国・リジェネロン社…
2017-08-18 20:00
台湾食品薬物管理局から追加承認を取得小野薬品工業株式会社(以下、小野薬品工業)は8月16日、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注(以下、オプジーボ)の新たな効能・効果について、台湾食品薬物管理局(以下、TFDA)から、8月14日に追加…
2017-08-18 18:30
DSファーマバイオメディカルが取得大日本住友製薬株式会社は、8月15日、同社の連結子会社であるDSファーマバイオメディカル株式会社が、オーソライズド・ジェネリック『イルベサルタン錠「DSPB」』について製造販売承認を取得したと発表した。
「DSPB」は、長時間作…
2017-08-18 18:00
2016年4月1日に設立された合弁会社武田テバファーマ株式会社および武田テバ薬品株式会社（以下、両社合わせて「武田テバ」）は、8月16日、3成分10品目の製造販売承認を取得したと発表した。
武田テバは、武田薬品工業株式会社とテバファーマスーティカル・インダス…
2017-08-18 18:00
ジェネリック医薬品の専業メーカー東和薬品株式会社は、8月15日、日本で初めて2色で製品名印刷を行った医療用医薬品の錠剤を開発したと発表した。
同社は、ジェネリック医薬品の専業メーカーとして、長年その研究開発・製造・販売に専心している企業。高齢社会を迎…
2017-08-18 18:00
安全性および推奨投与量を確認オンコセラピー・サイエンス株式会社は、8月15日、同社が実施中であるMELK阻害剤「OTS167」の乳がんに対する第1相臨床試験について、1例目の患者登録が完了したと発表した。
同試験は、「OTS167」のカプセル剤による経口反復投与におけ…
2017-08-18 18:00
IL-23を選択的に阻害する初めての生物学的製剤ヤンセンファーマ株式会社は、8月15日、米ヤンセン・バイオテック社が尋常性乾癬の治療薬「TREMFYA」について、米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得したと発表した。
この発表は、ヤンセン・バイオテック社が7月13日…
2017-08-18 18:00
