製薬業界ニュース
2025年05月09日(金)

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新着ニュース30件






























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小野薬品工業、変形性関節症治療剤で後期第2相臨床試験を開始

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変形性関節症治療剤
腱・靱帯付着部症の適応症取得を目指す小野薬品工業株式会社は2017年9月28日のニュースリリースで、日本において生化学工業株式会社と共同開発している変形性関節症治療剤SI-613について、腱・靱帯付着部症を対象とした後期第2相臨床試験を開始したことを発表した。 …
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旭化成、骨再生細胞治療薬「プレオブ」のライセンス契約締結

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旭化成
ベルギー、ボーンセラピューティクス社と旭化成株式会社(以下「旭化成」)は9月22日、ベルギーのBone Therapeutics S.A. (以下、ボーンセラピューティクス社)創製の骨再生細胞治療薬「PREOB」(以下「プレオブ」)について、ライセンス契約を締結したと発表した。 …
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塩野義、トロンボポエチン受容体作動薬ルストロンボパグの良好な試験結果を発表

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ルストロンボパグ
215名の患者を対象としたプラセボ対照試験塩野義製薬株式会社は2017年9月25日のニュースリリースで、塩野義製薬が創製し開発を進めている低分子トロンボポエチン受容体作動薬ルストロンボパグについて、「待機的な観血的手技を予定している慢性肝疾患患者の血小板減少…
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第一三共、糖尿病性腎症患者を対象とした第3相臨床試験を開始

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エサキセレノン
米Exelixis(エグゼリキス)社との共同研究第一三共株式会社は2017年9月25日のニュースリリースで、ミネラロコルチコイド受容体ブロッカー(MRB) エサキセレノン(CS-3150)について、糖尿病性腎症患者を対象とした国内第3相臨床試験(ESAX-DN試験)を開始したことを発表した…
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「オプジーボ」、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する国内変更承認を取得

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オプジーボ
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と共に発表小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、9月22日、免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」について、国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得したと発表した。 この変更承認は、「がん化学療…
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エーザイ、米国FDAが抗がん剤「レンビマ(R)」の肝細胞がんに係る適応追加申請を受理と発表

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レンビマ
希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定もエーザイ株式会社は2017年9月27日のニュースリリースで、エーザイが創製した抗がん剤「レンビマ(R)」(一般名:レンバチニブメシル酸塩)について、肝細胞がんに係る適応追加の申請を米国食品医薬品局(FDA)が受理したと発表…
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潰瘍性大腸炎治療剤「レクタブル2mg注腸フォーム14回」、国内製造販売承認を取得

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潰瘍性大腸炎
EAファーマとキッセイ薬品が共同で開発EAファーマ株式会社とキッセイ薬品工業株式会社は、9月27日、潰瘍性大腸炎治療剤「レクタブル2mg注腸フォーム14回」の国内製造販売承認をEAファーマが取得したと発表した。 同剤は、EAファーマが独Dr. Falk Pharma社より導入し…
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メルケル細胞がん治療薬「バベンチオ」、製造販売承認を取得

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メルケル細胞がん
メルクセローノとファイザーが共同開発メルクセローノ株式会社とファイザー株式会社は、9月27日、抗PD-L1抗体「バベンチオ点滴静注200mg」について、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、メルクセローノとファイザーが共同開発を行っている薬…
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デ・ウエスタン、「H-1337」の肺高血圧症に関する共同研究契約を千葉大と締結

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肺高血圧症
肺高血圧症に対する有効性を評価株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所は、9月26日、点眼薬「H-1337」の肺高血圧症に関する共同研究契約を、国立大学法人千葉大学との間で締結したと発表した。 「H-1337」は、デ・ウエスタン・セラピテクス研究所が創製した、…
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未治療の進行期濾胞性リンパ腫患者に対する「Gazyvaro」投与、ECが承認

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リンパ腫
スイス・ロシュ社が9月22日に発表中外製薬株式会社は、9月25日、未治療の進行期濾胞性リンパ腫患者に対する「Gazyvaro」の投与について、欧州委員会(EC)が承認したと発表した。 この発表は、スイス・ロシュ社が9月22日に発表したプレスリリースを翻訳したもの。中…