製薬業界ニュース
2025年05月19日(月)

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新着ニュース30件






























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QLife、「病院・お薬探しキーワード 8月ランキング」を発表

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QLife
検索時に使用したキーワードを集計病院検索・医薬品検索・医療情報サイト群を運営する株式会社QLifeは、9月4日、「病院・お薬探しキーワード 8月ランキング」を発表した。 同ランキングは、同社運営の病院検索サイト『QLife』および『QLife お薬検索』において、201…
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世界初の低ホスファターゼ症治療薬「ストレンジック」、発売

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低ホスファターゼ症
HPP、すなわち低ホスファターゼ症アレクシオンファーマ合同会社は、8月31日、低ホスファターゼ症(以下「HPP」)の治療薬「ストレンジック皮下注(以下「ストレンジック」)」を発売した。 同剤は、HPPの根本的な原因である組織非特異型アルカリホスファターゼ(TNS…
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福井で薬物治療フォローアップセミナー開催

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福井県薬剤師会
糖尿病について福井県薬剤師会は、9月24日に開催する「薬物治療フォローアップセミナー-糖尿病編-」について詳細を発表した。薬物療法は、有効性に加え、安全性に対するフォローアップが必要となる。今回のセミナーは、糖尿病領域の専門医を迎え、フォローアップに必…
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FDA、オプジーボの生物学的製剤承認一部変更申請を受理

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オプジーボ
治療歴を有する肺扁平上皮がん患者へ適応を拡大2015年9月3日、小野薬品工業株式会社は、同社が国内で製造販売承認を取得しているPD-1免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」について、米国食品医薬品局(FDA)が、生物学的製剤承認一部変更申請(sBLA)を受理したこ…
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エーザイの抗悪性腫瘍剤「ギリアデル脳内留置用剤」、全例調査の承認条件解除

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ギリアデル
脳内留置用剤、ギリアデルエーザイ株式会社は、9月2日、抗悪性腫瘍剤「ギリアデル脳内留置用剤7.7mg(以下「ギリアデル」)」について、同剤の承認条件が厚生労働省より解除されたと発表した。 同剤は、2012年に承認を取得した際、全例調査の実施が承認条件として付…
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日本初の再生医療等製品、厚生労働省の審議会で承認を了承

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JCRファーマ
ヒト間葉系幹細胞について承認を了承JCRファーマは、2014年9月に製造販売承認申請を行っていたヒト間葉系幹細胞(開発番号:JR-031、以下JR-031)について、2015年9月2日に開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会における審議…
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アストラゼネカ、第一三共へ鼻腔噴霧インフルエンザ弱毒生ワクチンのライセンス供与

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インフルエンザ
日本における開発・商業化に関する独占的ライセンス2015年9月2日、アストラゼネカ株式会社は、メディミューンを通じて第一三共株式会社に、鼻腔噴霧4価インフルエンザ弱毒生ワクチン(製品名:FluMistR Quadrivalent)の日本における開発・商業化に関する独占的ライセ…
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エーザイ 不眠症治療剤を米社と共同開発へ

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デュアルオレキシン受容体阻害剤
睡眠を誘発する効果に期待エーザイ株式会社は、同社の米国子会社のエーザイ・インクと米国のPurdue Pharma L.P.が、同社の創製した不眠症を治療する薬剤として臨床第III相試験準備中のデュアルオレキシン受容体阻害剤lemborexantについて共同開発・共同販売契約を締結…
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田辺三菱製薬 高齢者に多い乾皮症の治療薬を新発売

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乾燥性皮膚治療薬
皮膚治療薬を拡充田辺三菱製薬株式会社は、2015年9月1日、乾燥性皮膚治療薬の「メディスキンコートf」(第3類医薬品)を9月10日に新発売することを発表した。 新製品は、先行の皮膚治療薬「フルコートf」の姉妹品で、高齢者の約95%に発症する乾皮症に適した薬剤とし…
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GSK天津工場、爆発事故によりダメージを受ける

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テノゼット
テノゼットの製造拠点が打撃を受けるグラクソ・スミスクラインは、2015年8月12日に発生した中国の天津浜海新区倉庫爆発事故において、同社のGSK天津工場も被害を受けたことを発表した。 同工場では日本向けのB型慢性肝疾患治療薬「テノゼット」(R)錠300mgの製造を…