再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療薬として2015年8月26日、小野薬品工業株式会社は、同社が国内で開発、販売しているプロテアソーム阻害剤「カルフィルゾミブ（ONO-7057）」について、再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療薬として国内製造販売承認を申請したことを明…
2015-08-28 08:00
抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤田辺三菱製薬株式会社は、8月24日、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴静注用100」について、ベーチェット病の効能・効果で一部変更承認を取得したと発表した。
今回同剤が取得した効能・効果の一部変更承認は、既…
2015-08-28 00:00
オーソライズド・ジェネリックにあすか製薬株式会社(以下、あすか製薬)と武田薬品工業株式会社(以下、武田薬品)は、2015年8月25日、高血圧症治療剤のカムシア配合錠LD・HD「あすか」について、事業化契約を締結した。
あすか製薬はジェネリック事業を手がけ、先行発…
2015-08-27 01:00
「カプセル250」と「懸濁用散31.8％」中外製薬株式会社は、8月24日、同社の免疫抑制剤「セルセプト」について、ループス腎炎に対する効能・効果追加の公知申請を厚生労働省に行ったと発表した。
申請が行われたのは、「セルセプトカプセル250」と、現在薬価基準収載…
2015-08-27 00:00
病棟業務・外来業務のこれからをテーマに日本病院薬剤師会は、10月10日に大阪で開催する「平成27年度中小・精神・療養薬剤師実践セミナー（大阪）」の詳細を発表した。病院、診療所に勤務する薬剤師を対象とした1日開催のセミナーとなる。濃厚なプログラム今回のセミナ…
2015-08-26 23:00
統合解析 米の消化に関わる遺伝子の個人差やHLAの詳細などを示す2015年8月21日、東北大学東北メディカル・メガバンク機構ゲノム解析部門を中心とした研究チームは、健常な日本人1070人分の全ゲノムを解析し、精度検証を進めることで、日本人の全ゲノムリファレンスパ…
2015-08-26 19:00
ADの標準治療薬ノバルティス ファーマ株式会社は、2015年8月24日、軽度および中等度のアルツハイマー型認知症の治療剤「イクセロンパッチ」について、用法・用量の追加承認を取得したことを発表した。
同社が創製した「イクセロンパッチ」は軽度から中等度のアルツ…
2015-08-26 17:00
乾癬を適応症として申請日本イーライリリー株式会社は、8月21日、同社が開発中のヒト化抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体「イキセキズマブ」について、国内における製造販売承認申請を行ったと発表した。
この申請は、中等症から重症の尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性…
2015-08-25 17:00
希少疾病用医薬品に指定ノボ ノルディスク ファーマ株式会社は、2015年8月24日、希少疾病用医薬品「ノボサーティーン静注用 2500(以下ノボサーティーン)」を8月27日に発売することを発表した。
ノボサーティーンは、2015年3月26日に「先天性血液凝固第XIII因子 …
2015-08-25 16:00
革新的な医薬品・医療機器等の創出を加速へ国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）と独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、日本発の革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品の創出に向けて、2015年8月19日付で連携協定を締結した。
日本初の革新的…
2015-08-25 07:15
