製薬業界ニュース
2025年05月17日(土)

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新着ニュース30件






























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抗インフル薬『ラピアクタ』で死亡例 使用上の注意を改訂

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ラピアクタ
販売元 塩野義製薬 使用上の注意を改訂抗インフルエンザウイルス薬『ラピアクタ点滴静注液』(ペラミビル水和物注射液)について、製造販売元の塩野義製薬株式会社は、添付文書の「使用上の注意」を21日付けで改訂したことを公表した。 関連が否定できない症例8件…
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がん細胞の遺伝子変異の解析情報を提供する「P5がんゲノムレポート」を開始

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P5がんゲノムレポート
最適な分子標的薬をP5(ピーファイブ)株式会社は、2016年4月26日、患者のがん細胞の遺伝子変異を解析し、解析結果とともに最新治験情報などを医師向けに提供するサービス「P5がんゲノムレポート」を5月に開始すると発表した。 遺伝子の後天的な変異ががんの発症、増…
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トランスジェニック、酸化ストレス可視化マウスの特許が欧州で成立

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トランスジェニック
公的研究機関と独占ライセンスを締結株式会社トランスジェニックは、4月27日、酸化ストレス可視化マウスに関する特許について、欧州特許庁から特許査定を受けたと発表した。 同社は酸化ストレス可視化マウスについて、公的研究機関と独占ライセンスを締結して事業を…
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3Dマトリックス、「骨肉腫の治療」に関する特許が米国で成立

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骨肉腫
国立がん研究センターと共同出願株式会社スリー・ディー・マトリックスは、4月27日、新規核酸医薬技術(マイクロ RNA阻害剤)について、骨肉腫の治療への応用に関する特許が米国で成立したと発表した。 同特許は、同社が国立研究開発法人 国立がん研究センターと共…
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糖尿病治療薬「ジャディアンス」、慢性心不全患者を対象とした試験計画発表

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糖尿病
2型糖尿病を合併しない患者も登録日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社と日本イーライリリー株式会社は、4 月 27日、糖尿病治療薬「ジャディアンス(エンパグリフロジン)」の試験計画について発表を行った。 この発表は、両社それぞれの親会社が4月19日に発表し…
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大塚製薬とプロテウス社のデジタルメディスン、FDAの審査が完了

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デジタルメディスン
通知の受理は4月26日に行われた大塚製薬株式会社と米国プロテウス・デジタル・ヘルス社(以下「プロテウス社」)は、4月27日、デジタルメディスンの新薬承認申請について、米国FDAより審査完了報告通知を受理したと発表した。 通知の受理は、発表の前日である4月26…
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多発性骨髄腫治療剤「NINLARO」の臨床第III相試験結果 NEJM誌掲載

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NINLARO
3剤併用療法 無増悪生存期間を有意に延長2016年4月28日、武田薬品工業株式会社は、多発性骨髄腫治療剤「NINLARO」(一般名:イキサゾミブ、以下「NINLARO」)の臨床第III相試験TOURMALINE-MM1の結果がNew England Journal of Medicine(NEJM)誌に掲載されたことを発…
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LONSURF(R)がECにおいて承認を取得

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大鵬薬品工業
提携先のフランスのセルヴィエ社が取得大鵬薬品工業は、新規の経口ヌクレオシド系抗悪性腫瘍剤「LONSURF(R)」(日本での製品名:「ロンサーフ(R)配合錠T15・T20」)について、提携先であるフランスのセルヴィエ社が欧州委員会(EC)より、承認を取得したことを発表…
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手術用パッチ剤「TachoSil」 欧州で適応追加承認

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TachoSil
脳神経外科手術に対して2016年4月27日、武田薬品工業株式会社は、手術用パッチ剤「TachoSil」(一般名:ヒトトロンビン/ヒトフィブリノゲン、以下「TachoSil」)について、欧州委員会より、「成人における脳神経外科手術後の脳脊髄液漏出予防に対する硬膜接着補助の効…
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ノバルティス、イラリスの効能追加を承認申請

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ノバルティスファーマ
イラリス、新たに3つの治療薬としてノバルティスファーマ株式会社は25日、イラリス皮下注用150mgについて3つの効能追加の承認申請を行ったと発表した。 追加された効能について今回の承認申請で、ノバルティスは新たに「家族性地中海熱」、「TNF受容体関連周期性症…