2025年05月17日(土)

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抗インフル薬『ラピアクタ』で死亡例　使用上の注意を改訂

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抗インフル薬『ラピアクタ』で死亡例　使用上の注意を改訂

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抗インフル薬『ラピアクタ』で死亡例　使用上の注意を改訂

　2016年5月1日 00:00　

販売元　塩野義製薬　使用上の注意を改訂

抗インフルエンザウイルス薬『ラピアクタ点滴静注液』（ペラミビル水和物注射液）について、製造販売元の塩野義製薬株式会社は、添付文書の「使用上の注意」を21日付けで改訂したことを公表した。

関連が否定できない症例8件　うち死亡例1件

この改訂は厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知（薬生安発0421第1号）に基づくもので、厚生労働省は、ラピアクタとの因果関係が疑われるアナフィラキシーにより、直近3年間に死亡例1件を含む重大な副作用が報告されたことから、専門委員の意見を踏まえて判断した。

ショックおよびアナフィラキシーについて追記

塩野義製薬株式会社は、ラピアクタ点滴静注液「使用上の注意」の
「重要な基本的注意」および「重要な副作用」において、ショック、アナフィラキシー（血圧低下、顔面蒼白、冷汗、呼吸困難、蕁麻疹等）について追記し、投与中は救急処置の可能な状態での観察と、異常が認められた場合には投与を中止して適切な処置を行うこと、また投与終了後にも注意が必要であることを明記した。