製薬業界ニュース
2025年05月12日(月)

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新着ニュース30件






























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日東メディック、マレーシアのファーマニアガ社と医薬品販売に関する契約を締結

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日東メディック
4月20日に契約を締結日東メディック株式会社および同社の親会社である東亜薬品株式会社は、4月20日、マレーシアのファーマニアガ社と医薬品の販売に関する契約を締結したと発表した。 東亜薬品および日東メディックは、マレーシア国内における製品の販売に関して、…
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メドレックス、オキシコドンテープ剤「MRX-1OXT」についてFDAと協議

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メドレックス
治験許可申請に先立つ面談会議株式会社メドレックスは、4月19日、オキシコドンテープ剤「MRX-1OXT」について、アメリカ食品医薬品局(FDA)との間で治験許可申請に先立つ面談会議を実施したと発表した。 「MRX-1OXT」は、オピオイド貼付剤における乱用および誤用の…
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「burosumab」、XLHが対象の第3相臨床試験結果を発表

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協和発酵キリン
成人X染色体遺伝性低リン血症、すなわちXLH協和発酵キリン株式会社は、4月19日、成人X染色体遺伝性低リン血症(XLH)を対象とした「burosumab(KRN23)」の第3相臨床試験の結果を発表した。 この発表は、同社の欧州子会社Kyowa Kirin International PLCおよび米国ウ…
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塩野義製薬、「cefiderocol」などの試験結果をECCMIDで発表

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塩野義製薬
オーストリアのウィーンで開催される学会塩野義製薬株式会社は、4月18日、新規注射用シデロフォアセファロスポリン抗菌薬「cefiderocol」などの試験結果について、学会発表を行うと発表した。 この発表が行われるのは、オーストリアのウィーンで開催される「第27回…
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ジャパンワクチン、新規の帯状疱疹ワクチンの製造販売承認を申請

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ジャパンワクチン
アジュバント添加サブユニットワクチンジャパンワクチン株式会社は、4月18日、新規の帯状疱疹ワクチンの製造販売承認申請を同日付で行ったと発表した。 同剤は、生ワクチンではないアジュバント添加サブユニットワクチン。帯状疱疹およびその合併症の予防を目的とし…
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アンジェスMG、HGF遺伝子治療薬の臨床研究で5例目の被験者への投与開始

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HGF遺伝子治療薬
重症虚血肢を対象とする医師主導型臨床研究アンジェスMG株式会社は、4月17日、重症虚血肢を対象とするHGF遺伝子治療薬の医師主導型臨床研究において、5例目の被験者への投与を開始したと発表した。 同臨床研究は、大阪大学医学部附属病院が主導となり、同病院および…
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シルクマブの臨床試験結果を日本リウマチ学会の総会で発表

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ヤンセンファーマ
シルクマブの臨床試験の結果を発表ヤンセンファーマ株式会社(以下、ヤンセンファーマ)は4月20日、開発中の抗IL-6モノクローナル抗体製剤シルクマブの日本人患者を対象とした第3相臨床試験の結果を日本リウマチ学会の総会で発表した。 今回発表されたのは、日本人患…
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TECENTRIQ、新たな適応でFDAから迅速承認

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中外製薬
FDAから迅速承認中外製薬株式会社は4月19日、F.ホフマン・ラ・ロシュ社が4月18日に米国食品医薬品局(以下、FDA)から局所進行、転移性尿路上皮がん患者の治療にTECENTRIQの投与が迅速承認されたことを公表した。 進行がん患者の半数が白金製剤ベースの化学治療での一…
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エミシズマブの小児血友病A患者を対象とした第3相臨床試験の中間成績を公表

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中外製薬株
定期予防投与の中間成績を発表中外製薬株式会社は4月17日、戦略的アライアンスを締結しているF.ホフマン・ラ・ロシュ社(以下、ロシュ社)が発表した小児の血友病A患者を対象としたエミシズマブの第3相臨床試験の中間成績を公表した。 ロシュ社が現在、実施している12…
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M-COPA 及びその誘導体が難治性血液がんの治療薬候補に

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イマチニブ
イマチニブ耐性マスト白血病の治療薬候補物質となるか東京理科大学は4月13日、同大理学部応用化学科 椎名勇教授と、生命医科学研究所 安部良教授、小幡裕希講師が、予後不良であるイマチニブ耐性 Kitマスト細胞腫に対して、新規ゴルジ体機能阻害剤 M-COPA(2-メチル …