アステラス製薬からマルホへマルホ株式会社（以下「マルホ」）とアステラス製薬株式会社（以下「アステラス製薬」）は、アトピー性皮膚炎治療剤「プロトピック(R)軟膏0.1％」「プロトピック(R)軟膏0.03％小児用」(以下「プロトピック(R)軟膏」)について、アステラスが…
2017-07-09 02:00
試験終了は3年後の予定バイエル薬品株式会社は7月6日、ドイツ・バイエル社が7月3日に症候性子宮筋腫、子宮内膜症の治療剤として現在開発中である「vilaprisan」の第3相臨床試験を開始したことを発表した。
目標とされている患者登録数は3,600名以上で、約40ヶ国、約…
2017-07-08 17:00
比較対照薬などの供給および製造について株式会社ジーエヌアイグループは、7月4日、同社の連結子会社である上海ジェノミクス有限公司が、独Inceptua社とコンサルティング契約を締結したと発表した。
この契約は、中国における比較対照薬などの臨床試験用医薬品の供…
2017-07-08 17:00
ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤セルジーン株式会社は、7月3日、抗悪性腫瘍剤「イストダックス点滴静注用10mg」の製造販売承認を取得したと発表した。
同剤は、ヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤。今回の承認は、「再発または難治性の末梢性T細胞リン…
2017-07-08 17:00
ソリフェナシンとミラベグロンの併用について承認申請アステラス製薬株式会社（以下、アステラス製薬）は6月30日、過活動膀胱（以下、OAB ）を適応としたコハク酸ソリフェナシン5mg（以下、ソリフェナシン）に過活動膀胱治療剤ミラベグロンの追加併用について米国食品…
2017-07-07 16:00
末梢性T細胞リンパ腫の効能・効果でムンディファーマ株式会社は、7月3日、抗悪性腫瘍剤「ジフォルタ注射液20mg」の国内における製造販売承認を取得したと発表した。
この承認は、再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）を効能・効果とするもの。
予後の…
2017-07-07 01:00
「テネリア錠」と「カナグル錠」の配合剤田辺三菱製薬株式会社と第一三共株式会社は、7月3日、2型糖尿病治療剤「カナリア配合錠」についての製造販売承認を田辺三菱製薬が取得したと発表した。
同剤は、選択的DPP-4阻害剤「テネリア錠」とSGLT2阻害剤「カナグル錠」…
2017-07-06 23:00
2017年7月1日付けで承継サノフィ株式会社は2017年7月3日のプレスリリースで、4製品(11品目)の製造販売承認を2017年7月1日付けで、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社より承継し、サノフィが販売することを発表した。
今回、承継並びに販売移管した製品は、昇圧…
2017-07-06 21:15
薬価基準収載は2017年8月の予定興和創薬株式会社は7月3日、興和株式会社(以下、興和)が創製した高脂血症治療剤｢パルモディア錠0.1mg｣(一般名・ペマフィブラート)が製造販売承認を取得したことを発表した。
ペマフィブラートは、世界で初めてとなる遺伝子発現を制御…
2017-07-06 19:00
選択的JAK1／JAK2阻害剤「オルミエント」日本イーライリリー株式会社は、7月3日、選択的JAK1／JAK2阻害剤「オルミエント錠4mg」「同2mg」について、製造販売承認を取得したと発表した。
この承認は、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止…
2017-07-06 18:00
