がんの体外検査薬として開発中の遺伝子改変ウイルスオンコリスバイオファーマ株式会社は7月4日、「OBP-1101（テロメスキャンF35）」に関する特許が、米国において特許登録を受けたことを確認したと発表した。
同剤は、同社ががんの体外検査薬として開発を進めている…
2017-07-10 12:00
仏イプセン社より導入している薬剤帝人ファーマ株式会社は、7月3日、先端巨大症および下垂体性巨人症治療剤「ソマチュリン皮下注120mg」について、追加承認を取得したと発表した。
同剤は、帝人ファーマが仏イプセン社より導入している薬剤。今回の承認は、膵・消化…
2017-07-10 01:00
MSDが製造販売承認を取得、販売は両社共同でMSD株式会社とバイエル薬品株式会社は、7月7日、配合剤2製剤に関して日本国内における共同販売契約を締結したと発表した。
この契約は、MSD関連会社とバイエル薬品の間で締結されたもの。本契約に基づき、MSDはこれら配合…
2017-07-09 19:00
術後補助療法として評価するCheckMate-238試験ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、7月6日、「オプジーボ」を評価するCheckMate-238試験にて、主要評価項目が達成されたと発表した。
この発表は、7月5日に米国のブリストル・マイヤーズ スクイブ社が発表し…
2017-07-09 18:00
帯状疱疹ワクチン候補「Shingrix」グラクソ・スミスクライン株式会社は、7月5日、帯状疱疹ワクチン候補「Shingrix」の第3相臨床試験における結果を、米国疾病予防管理センター（CDC）アドバイザリー会議にて発表したことを明らかにした。
この発表は、英国グラクソ…
2017-07-09 18:00
白斑や難治性皮膚潰瘍等に対する培養表皮移植株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングは、7月3日、白斑や難治性皮膚潰瘍等に対する培養表皮移植（再生医療）の臨床研究に用いる培養表皮の製造を、名古屋市立大学病院より受託すると発表した。
自家培養表皮…
2017-07-09 05:00
9月に製造販売承認の承継および販売移管を行うアスペンジャパン株式会社は、7月3日、協和発酵キリン株式会社が現在製造販売する医療用医薬品4製品9品目について、本年9月に製造販売承認の承継および販売移管を行うと発表した。
対象となる4製品のうち「アドリアシン…
2017-07-09 05:00
欧米に続き日本でも承認を取得バイオジェン・ジャパン株式会社は、7月3日、「スピンラザ髄注12mg」について製造販売承認を取得したと発表した。
この承認は、乳児型脊髄性筋萎縮症（SMA）を適応症とするもの。同剤は、世界初のSMA疾患修飾薬であり、欧米に続き日本…
2017-07-09 03:00
選択的セロトニン再取り込み阻害剤アッヴィ合同会社とMeiji Seikaファルマ株式会社は、7月3日、選択的セロトニン再取り込み阻害剤「フルボキサミン」について、小児強迫性障害治療に対する承認を取得したと発表した。
今回の承認によって同剤は、日本において、小児…
2017-07-09 03:00
効能・効果は、帯状疱疹マルホ株式会社は、7月3日、抗ヘルペスウイルス剤「アメナリーフ錠 200㎎」の製造販売承認を取得したと発表した。
同剤は、アステラス製薬株式会社によって創製された、新規作用機序を有する抗ヘルペスウイルス剤。今回の承認は、帯状疱疹を…
2017-07-09 03:00
