製薬業界ニュース
2025年05月15日(木)

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新着ニュース30件






























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抗サイトメガロウイルス化学療法剤「バリキサ」、効能・効果追加の承認を取得

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バリキサ
「臓器移植における感染症の発症抑制」田辺三菱製薬株式会社は、8月26日、抗サイトメガロウイルス化学療法剤「バリキサ」について、厚生労働省より効能・効果追加の承認を取得したと発表した。 今回の追加承認は、「臓器移植(造血幹細胞移植を除く)におけるサイト…
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「ゼローダ」、直腸癌における補助化学療法に対する効能・効果追加承認を取得

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直腸癌
中外製薬の抗悪性腫瘍剤中外製薬株式会社は、8月26日、同社の抗悪性腫瘍剤「ゼローダ」が「直腸癌における補助化学療法」に対する効能・効果追加の承認を取得したと発表した。 今回の追加承認取得により同剤の効能・効果は、これまでの「結腸癌における術後補助化学…
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中外製薬が開発中の血友病A治療剤「Emicizumab」、希少疾病用医薬品に指定

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血友病A
ヒト化バイスペシフィック抗体中外製薬株式会社は、8月26日、同社が開発中のヒト化バイスペシフィック抗体「Emicizumab」が、厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けたと発表した。 同剤は、血友病Aを予定適応症として同社が現在開発している皮下注製剤。今回…
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エーザイ、チョコラBBブランド初の口内炎スプレーを新発売

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チョコラBB
持ち運びに便利なコンパクト容器エーザイ株式会社は、チョコラBBブランドで初となる口内炎外用剤「チョコラBB 口内炎リペアショット」(第3類医薬品)を2016年8月25日(木)に新発売すると発表した。 チョコラBBブランドでは、肉体疲労時の栄養補給、滋養強壮に栄養ドリ…
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抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」、慢性リンパ性白血病に対する効能追加承認を取得

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慢性リンパ性白血病
厚生労働省より開発要請を受けてシンバイオ製薬株式会社は、8月26日、抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」について、慢性リンパ性白血病に対する効能追加の承認を取得したと発表した。 この効能追加は、同社が厚生労働省より「医療上の必要性が高い未承認薬・適応外医薬品…
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第一三共「イナビル吸入粉末剤20㎎」の国内における用法・用量追加承認取得

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イナビル
インフルエンザ感染症予防に際する変更第一三共株式会社は26日、抗インフルエンザウィルス薬「イナビル吸入粉末剤20㎎」の用法・用量追加に係る承認事項一部変更の承認取得を発表した。 今回追加されたのは「イナビル吸入粉末剤20㎎」をA型又はB型インフルエンザウ…
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抗てんかん剤「ラコサミド」、部分発作に対する単剤療法の効能・効果追加を申請

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てんかん
製造販売承認事項一部変更承認を申請第一三共株式会社とユーシービージャパン株式会社は、8月26日、抗てんかん剤「ラコサミド」について、製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。 この申請は、てんかん患者の「部分発作(二次性全般化発作を含む)に…
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武田薬品、医薬品アクセスに関する新たな取り組みを開始

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医薬品アクセス
革新的医薬品へ対するアクセスを改善武田薬品工業株式会社は、8月26日、医薬品アクセス(Access to Medicines)に関する新たな取り組みを開始したと発表した。 この取り組みは、生命を救う可能性がある同社の革新的医薬品へ対する、アンメットメディカルニーズの高…
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ヤンセンファーマ、全身麻酔用鎮痛剤「アルチバ」が小児全身麻酔の維持における鎮痛の適応追加承認取得

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アルチバ
全身麻酔手術時に強力な鎮痛作用を発揮ヤンセンファーマ株式会社は26日、全身麻酔用鎮痛剤「アルチバ」が、小児の全身麻酔の維持における鎮痛の適応追加承認を取得したと発表した。 グラクソスミスクラインにより合成された「アルチバ」は、2006年10月に「全身麻酔の…
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生体分子の電化分布の高精度解析法を開発-理化学研究所

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電化分布高精度解析法
新構造解析法で新たな研究開発へ理化学研究所(以下、理研)放射光化学総合研究センター米倉生体機構研究室の米倉功治准主任研究員らのチームは、生体内のタンパク質などの機能発現を担う電化情報を解析することができる高精度の構造解析手法を開発した。 この内容は…