製薬業界ニュース
2024年05月01日(水)

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新着ニュース30件






























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ファイザーのバイオシミラー「IXIFI」、FDAの承認を取得

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バイオシミラー
「Remicade」のバイオシミラーファイザー株式会社は、2018年1月25日、ヒト/マウスキメラ型抗TNFモノクローナル抗体「IXIFI」が、先行バイオ医薬品「Remicade」のバイオシミラーとして米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。 この発表は、米国ファイ…
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オプジーボとヤーボイの併用療法が大腸がん患者に有効であることを発表

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オプジーボ
コホートの新たなデータを発表小野薬品工業株式会社(以下、小野薬品)は1月25日、PD-1免疫チェックポイント阻害薬オプジーボと同じく免疫チェックポイント阻害薬のヤーボイの併用療法を実施した新たなデータを発表した。 今回、発表されたデータは、DNAミスマッチ修…
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ノバルティス「コセンティクス」、強直性脊椎炎が対象のSURPASS試験を開始

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コセンティクス
大規模リウマチ性疾患におけるプログラムの一環ノバルティス ファーマ株式会社は、2018年1月26日、ヒトIL-17A阻害薬「コセンティクス」の直接比較試験であるSURPASS試験が開始されたと発表した。 この発表は、スイス・ノバルティス社が同年1月9日に発表したプレスリ…
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ラクオリア創薬、細胞老化を利用した変異型KRAS肺がんの治療薬を、名大と共同研究

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ラクオリア創薬
医学系研究科呼吸器内科学との間で締結ラクオリア創薬株式会社は、2018年1月26日、「細胞老化を利用した変異型KRAS肺がんの新規治療薬開発」に関する共同研究契約を、名古屋大学大学院医学系研究科呼吸器内科学との間で締結したと発表した。 同契約の締結により同社…
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「ピオグリタゾン」、アルツハイマー病の発症遅延効果を検討する試験が中止決定

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アルツハイマー病
有効性が確認できなかったため武田薬品工業株式会社は米ジンファンデル社は、2018年1月26日、「ピオグリタゾン」0.8mg徐放製剤投与によるアルツハイマー病の発症遅延効果を検討するTOMMORROW試験について、中止を決定したと発表した。 この中止決定は、同剤投与群に…
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シオノギ製薬、子どもの未来支援に関する取り組みを継続~大阪府との連携協定で

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塩野義製薬
「子どもの未来支援に係る連携・協力に関する 協定書」事業連携協定を1年継続塩野義製薬株式会社(以下「塩野義製薬」) は1月25日、2017年1月に大阪府と締結した「子どもの未来支援に係る連携・協力に関する 協定書」について、事業連携協定を1年間継続すると発表した…
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日立と北大、陽子線治療システム用「動体追跡システム」の販売認可をFDAから取得

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陽子線治療システム
米国の施設に導入予定株式会社日立製作所は2018年1月24日のニュースリリースで、国立大学法人北海道大学と共同開発した、陽子線治療システム用の「動体追跡システム」について、2017年12月26日付けで米国食品医薬品局(FDA)から販売認可を取得したことを発表した。 …
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アンジェス、重症虚血肢を対象としたHGF遺伝子治療薬の国内承認申請

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HGF遺伝子治療薬
HGF遺伝子治療薬について製造販売承認を申請アンジェス株式会社は1月22日、重症虚血肢を対象としたHGF遺伝子治療薬(一般名:ベペルミノゲンペルプラスミド)について、厚生労働省に対し再生医療等製品の製造販売承認申請を行った、と発表した。 医師主導臨床研究の…
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HTLVー1の感染による白血病予防につながる感染維持機構を解明

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九州大
ヒトT細胞白血病ウイルス1型の新たな感染維持機構を解明京都大学、熊本大学、九州大学の共同研究グループは、1月23日、ヒトT細胞白血病ウイルス1型(以下、HTLVー1)の新たな感染維持機構を解明したことを発表した。 HTLVー1は、主にCD4陽性Tリンパ球に感染して、がん…
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小林製薬、青あざに着目した傷あと治療薬アットノン「アオキュア」新発売

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小林製薬
青あざを伴う内出血や腫れの治療薬アットノン「アオキュア」小林製薬株式会社は1月23日、打ち身による青あざを伴う内出血や腫れを改善する治療薬アットノン「アオキュア」(第2類医薬品)を、3月7日(水)から全国で新発売する、と発表した。 2つの有効成分で血行と…