製薬業界ニュース
2024年05月01日(水)

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新着ニュース30件






























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「タグリッソ」、EGFR変異陽性非小細胞肺がん1次治療薬として優先審査品目に指定

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タグリッソ
第3相FLAURA試験の結果に基づき指定アストラゼネカ株式会社は、2018年2月5日、「タグリッソ」が、EGFR変異陽性非小細胞肺がん1次治療薬として厚生労働省より優先審査品目に指定されたと発表した。 「タグリッソ」は、第3世代不可逆的上皮成長因子受容体(EGFR)チロ…
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「エンザルタミド」、非転移性去勢抵抗性前立腺がんが対象の試験データを学会発表

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エンザルタミド
アステラス製薬とPfizer社がと共同で開発アステラス製薬株式会社は、2018年2月6日、「エンザルタミド」第3相PROSPER試験の臨床データを2018年米国臨床腫瘍学会・泌尿生殖器がんシンポジウムにて発表することを明らかにした。 「エンザルタミド」は、アステラス製薬…
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血友病自己注射の注射針がより細いものに~ノボエイト(R)静注用

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血友病
血友病A治療の自己注射用翼状針がより細くノボノルディスク ファーマ株式会社は2月5日、血友病A治療の自己注射に使用する針を、従来のものより細い製品に変更すると発表した。 これは、遺伝子組み換え型血液凝固第8因子製剤である「ノボエイト(R)静注用」のための…
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沢井製薬、アメリカで新たなジェネリック薬を発売

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沢井製薬
米国で新たなジェネリック薬を発売沢井製薬株式会社(以下、沢井製薬)は2月5日、米国にある子会社Upsher-Smith Laboratories,LLC(以下、Upsher-Smith)が、米国でブメタニド錠0.5mg、1mg、2mgを発売したことを発表した。 ブメタニドは、第一三共株式会社が開発したル…
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旭化成ファーマ、関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注」発売

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関節リウマチ治療薬
関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注」を発売旭化成ファーマ株式会社は2月5日、関節リウマチ治療薬「ケブザラ皮下注150mgシリンジ、同皮下注200mgシリンジ」(一般名:サリルマブ(遺伝子組換え))を発売した、と発表した。 日本においてはサノフィが製造し旭化成…
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富士製薬工業とコニカミノルタジャパン、造影剤3剤の販売元を一本化で合意

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造影剤
富士製薬工業の単独販売について合意富士製薬工業株式会社は、2018年2月2日、非イオン性尿路・血管造影剤「オイパロミン」と非イオン性造影剤「イオパーク」、そして線状型MRI用造影剤「ガドペンテト酸メグルミン」について、販売元の一本化を行うと発表した。 3剤…
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スイス・ノバルティス社、眼科遺伝子治療「voretigene neparvovec」ライセンス取得

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ノバルティス
米国外におけるライセンスを独占的に取得ノバルティス ファーマ株式会社は、2018年2月2日、スイス・ノバルティス社が眼科疾患に対する遺伝子治療「voretigene neparvovec」について、米国外におけるライセンスを独占的に取得したと発表した。 この発表は、ノバルテ…
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専用臨床検査薬の上市を加速。PSS社とGL-i社、共同研究契約を締結

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検査薬
ウイルス濃縮法確立、濃縮自動化システム開発などを行うプレシジョン・システム・サイエンス株式会社(以下「PSS社」)は、2018年2月1日、グライコバイオマーカー・リーディング・イノベーション株式会社(以下「GL-i社」)と共同研究契約を締結したと発表した。 こ…
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オンコセラピー・サイエンス子会社、IMSグループとリキッドバイオプシーを共同研究

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リキッドバイオプシー
がん残存・再発の早期発見法を検討オンコセラピー・サイエンス株式会社は、2018年2月1日、同社の連結子会社である株式会社Cancer Precision Medicine(以下「CPM社」)が、IMSグループと共同研究契約を締結したと発表した。 この契約をCPM社と締結したのは、IMSグル…
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ロシュ、コンパニオン診断薬「ベンタナOptiView ALK(D5F3)」の一部変更申請

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ロシュ・ダイアグノスティックス
ALK阻害剤のコンパニオン診断薬の一部変更承認申請F.ホフマン・ラ・ロシュ社の診断薬事業部門の日本法人ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は2月1日、非小細胞肺がんのうちALK陽性患者の診断補助に用いる体外診断用医薬品「ベンタナOptiView ALK(D5F3)」の一部変…