製薬業界ニュース
2024年05月22日(水)

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新着ニュース30件






























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慢性便秘症治療薬「グーフィス錠」、国内製造販売承認を取得

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グーフィス
エーザイとEAファーマ、そして持田製薬の3社が取得エーザイ株式会社とEAファーマ株式会社、そして持田製薬株式会社の3社は、2018年1月19日、胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス錠 5mg」について、EAファーマが日本において、慢性便秘症(器質的疾患による便秘を…
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「ネキシウムカプセル」、小児における用法・用量追加承認を取得

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ネキシウム
「懸濁用顆粒分包」は製造販売承認を取得アストラゼネカ株式会社と第一三共株式会社は、2018年1月19日、プロトンポンプ阻害剤「ネキシウムカプセル10mg」「同20mg」の小児における用法・用量追加承認と、「ネキシウム懸濁用顆粒分包10mg」「同20mg」の製造販売承認を取…
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国立精神・神経医療研究センター、難病・有馬症候群の原因遺伝子を発見

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有馬症候群
国内患者数が10人程度と推定される難病国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター(NCNP)は、2018年1月18日、重度発達障がいをきたす有馬症候群の原因遺伝子を、世界で初めて発見したと発表した。 この成果は、NCNP神経研究所疾病研究第二部・伊藤雅之室長…
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新治療薬に期待。北大、涙の中の長い脂質がドライアイ防止に重要であることを解明

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ドライアイ
治療薬開発に、期待が持てる成果北海道大学は、2018年1月18日、涙の中の長い脂質がドライアイ防止に重要であることを解明したと発表した。 この成果は、同学大学院薬学研究院・木原章雄教授らの研究グループによるもの。新しいドライアイ治療薬の開発に、期待が持て…
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抗がん剤「rigosertib」、第3相国際共同試験に関する中間解析結果を発表

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rigosertib
ライセンサーである米オンコノバ社が発表シンバイオ製薬株式会社は、2018年1月18日、抗がん剤「rigosertib」の第3相国際共同試験INSPIRE試験に関する中間解析結果を、ライセンサーである米オンコノバ社が発表したことを明らかにした。 同試験は、低メチル化剤による…
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オラパリブ、生殖細胞系列BRCA遺伝子変異陽性転移乳がん治療薬としてFDAが承認

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オラパリブ
アストラゼネカ英国本社が1月12日に発表アストラゼネカ株式会社は、2018年1月18日、生殖細胞系列BRCA遺伝子変異陽性転移乳がん治療薬として「オラパリブ」が米国食品医薬品局(FDA)より承認されたと発表した。 この発表は、アストラゼネカ英国本社が1月12日に発表…
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タカラバイオ~滑膜肉腫の遺伝子治療国内1相2相試験で、1例目の投与開始

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タカラバイオ
滑膜肉腫対象としたsiTCR遺伝子治療タカラバイオ株式会社(以下、タカラバイオ)は1月17日、滑膜肉腫を対象としたsiTCR遺伝子治療の国内第1相及び第2相臨床試験での、1例目の被験者に対する投与を開始したと発表した。 同試験は、タカラバイオが開発したレトロネク…
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富士フイルム、米国テキサス拠点に抗体医薬品製造を中心とする新たな生産棟を稼働

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富士フイルム
バイオ医薬品の開発・製造受託事業をさらに拡大富士フイルム株式会社は1月18日、バイオ医薬品の開発・製造受託事業をさらに拡大するため、バイオ医薬品生産プロセスの開発・製造受託を行うCDMO拠点の1つ米国テキサス拠点に新たに建設した生産棟を米国現地時間1月17日よ…
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アーモンド入りチョコレートが便秘と乾燥肌の改善に

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明治
1日8粒8週間で効果が確認株式会社明治と慶応義塾大学医学部の共同研究グループは、1月17日、アーモンド入りのチョコレートの継続摂取が便通改善や肌質改善効果があることを発表した。 研究は、直近2週間の排便回数が、週2回以上4回以下で、皮膚の乾燥を感じる25歳~…
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キッセイ薬品とJCRファーマ、持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131」について先発品との同等性を検証

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腎性貧血治療
ヘモグロビン濃度変化量における同等性を検証キッセイ薬品工業株式会社は2018年1月17日のニュースリリースで、腎性貧血の治療に使用する持続型赤血球造血刺激因子製剤ダルベポエチンアルファ(一般名)のバイオ後続品(開発番号:JR-131)について、2016年8月よりJCRファー…