製薬業界ニュース
2024年05月22日(水)

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新着ニュース30件






























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ノバルティス、高血圧治療薬ラジレス(R)の日本での製造販売をオーファンパシフィックに承継と発表

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ラジレス
ノーデン社との譲渡契約の締結に基づくノバルティスファーマ株式会社は2018年1月17日のプレスリリースで、高血圧治療薬「ラジレス(R)錠150mg」(一般名:アリスキレンフマル酸塩)の日本における製造販売承認を、2018年1月29日付けで株式会社オーファンパシフィックに承継…
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抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の第3相臨床試験、最初の患者登録を完了

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トレアキシン
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫が適応症シンバイオ製薬株式会社は、1月15日、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を適応症とする抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」第3相臨床試験について、最初の患者登録を完了したと発表した。 同試験は、第2相臨床試験の有効性…
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窪田製薬、スターガルト病治療薬候補「エミクススタト」の臨床第3相試験準備を開始

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スターガルト病
8000~10000万人に1人が罹患するとされる難病窪田製薬ホールディングス株式会社は、2018年1月15日、スターガルト病治療薬候補「エミクススタト」の臨床第3相試験について準備を開始したと発表した。 スターガルト病は、8000~10000万人に1人が罹患するとされる難病…
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協和発酵キリンからリツキシマブのバイオシミラーが発売

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協和発酵キリン
リツキシマブBS点滴静注が発売協和発酵キリン株式会社(以下、協和発酵キリン)は1月17日、リツキシマブBS点滴静注100mg、500mg「KHK」(以下、KHK)を1月18日に発売することを発表した。 KHKは、米国・Biogen Pharmaceuticals社が創成したヒトCD20に対するキメラモノク…
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田辺三菱製薬、ノバスタンの虚血性脳梗塞急性期の効能追加を中国で承認取得

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田辺三菱製薬
CFDAがノバスタンの効能追加を承認田辺三菱製薬株式会社は1月16日、中国国家食品医薬監督管理総局(CFDA)により、アルガトロバン注射液(製品名:ノバスタン)の効能追加が2017年12月20日に承認された、と発表した。 追加した効能は、「疾患に伴う神経症候(運動麻…
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オプジーボとヤーボイの併用療法、腎細胞がんを適応とする変更承認を申請

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オプジーボ
小野薬品とブリストル・マイヤーズが申請小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、1月15日、「オプジーボ」と「ヤーボイ」の併用療法について国内製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。 この申請は、根治切除不能または…
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ヤンセンファーマ、統合失調症発症予測のバイオマーカーを共同で研究

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統合失調症
思春期から成人期にかけ発症する統合失調症ヤンセンファーマ株式会社は、2018年1月15日、統合失調症発症予測のバイオマーカーの開発に関する共同研究を実施すると発表した。 統合失調症は、思春期から成人期にかけて発症する疾患。この研究は、国立精神・神経医療研…
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東レ、中国企業とそう痒症改善剤「TRK-820」の独占的ライセンス契約締結

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そう痒症改善剤
そう痒症改善剤で3SBioと独占的ライセンス契約締結東レ株式会社は1月15日、中国遼寧省に本社を置く3SBio Inc.(三生制葯)の100%子会社Hongkong Sansheng Medical Limited(香港三生醫藥有限公司)と、そう痒症改善剤「TRK-820」(一般名:ナルフラフィン塩酸塩)口腔…
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新たなタイプの幹細胞「CL2020」の探索的臨床試験が開始

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生命化学インスティテュート
もともと存在する自然な幹細胞株式会社生命化学インスティテュート(以下、生命化学インスティテュート)は1月15日、同社が開発中のMuse細胞製品「CL2020」の探索的臨床試験を実施することを発表した。 Muse細胞は、2010年に東北大学の研究グループが発見したヒトの様々…
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QLife、がんの情報サイト「がん+(プラス)」に肝臓がんの最新治療の情報を掲載

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がん情報サイト
患者と家族のための「がん相談」窓口を新設株式会社QLifeは2018年1月10日のニュースリリースで、がん患者のための情報サイト「がん+(プラス)」に、「肝臓がん~肝癌診療ガイドライン2017に基づく最新の肝臓がん治療」というタイトルの特集を掲載したことを発表した。 …