TDDS技術を用いて開発したテープ剤久光製薬株式会社（以下、久光製薬）は1月19日、経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤｢アレサガ・テープ4mg｣｢アレサガ・テープ8mg｣(以下、アレサガ・テープ)の国内製造販売承認を取得したことを発表した。
アレサガ・テープは、抗ヒス…
2018-01-22 21:00
サノフィとRegeneron社が共同開発サノフィ株式会社は2018年1月19日のニュースリリースで、アトピー性皮膚炎治療薬であるデュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ(一般名:デュピルマブ)について、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」の効能・効果で厚生労働省より…
2018-01-21 23:30
乳がん、胃がん、その他固形がんが目標適応第一三共株式会社は2018年1月19日のニュースリリースで、DS-8201(HER2に対する抗体薬物複合体(ADC))の日米共同第1相臨床試験における、HER2発現の胃がん患者を対象とした安全性と有効性に関する最新データについて、米国臨床…
2018-01-21 23:00
日本初のPARP阻害剤「リムパーザ」アストラゼネカ株式会社は、2018年1月19日、日本初のポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤「リムパーザ」が、国内製造販売承認を取得したと発表した。
この承認は、白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣がんにおける維持…
2018-01-21 19:15
効能・効果は、気管支喘息アストラゼネカ株式会社は、2018年1月19日、呼吸器領域の生物学的製剤「ファセンラ皮下注 30mgシリンジ」の国内製造販売承認を取得したと発表した。
この承認は、「気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患…
2018-01-21 19:00
切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんが効能中外製薬株式会社は、2018年1月19日、「テセントリク点滴静注1200mg」について厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。
同剤は、抗PD-L1（Programmed Death-Ligand 1）ヒト化モノクローナル抗体。今回同剤が取…
2018-01-21 18:15
2015年9月に希少疾病用医薬品として指定ヤンセンファーマ株式会社は、2018年1月19日、抗結核薬「サチュロ錠 100mg」について、多剤耐性肺結核を適応症とする製造販売承認を取得したと発表した。
「サチュロ」は、ヤンセン・リサーチ・アンド・ディベロップメント社…
2018-01-21 18:00
第3相INO-VATE 1022試験などの結果に基づき承認ファイザー株式会社は、2018年1月19日、再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ点滴静注用 1mg」の製造販売承認を取得したと発表した。
この承認は、再発または難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病を効能…
2018-01-21 18:00
研究・開発・製造・販売に関するライセンス契約を締結エーザイ株式会社は、2018年1月19日、同社創製の抗がん剤「E7046」について、中国Adlai Nortye社とのライセンス契約を締結したと発表した。
同剤は、プロスタグランジンE2（PGE2）タイプ4（EP4）受容体の拮抗剤…
2018-01-21 17:00
新しい作用機序を有する統合失調症治療薬大塚製薬株式会社は、2018年1月19日、統合失調症治療薬「レキサルティ錠 1mg」「同2mg」の国内製造販売承認を取得したと発表した。
「レキサルティ錠」は、大塚製薬が創製した化合物であり、Serotonin-Dopamine Activity Mod…
2018-01-21 17:00
