希少疾患に高い治療効果が見込まれる薬剤が対象アステラス製薬株式会社は、2018年1月23日、同社が開発中のFLT3／AXL阻害剤「ギルテリチニブ」が、急性骨髄性白血病の治療薬として欧州委員会（EC）よりオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定を受けたと発表した。
…
2018-01-24 13:00
第3相臨床試験の結果を発表アステラス製薬株式会社（以下、アステラス製薬）は1月22日、米・Vical Incorported(以下、Vical社)と共同開発中のサイトメガロウイルス（以下、CMV）DNAワクチン｢ASP0113｣のCMV抗体陽性の造血幹細胞移植患者を対象とした第3相臨床試験の結果…
2018-01-24 13:00
皮膚病変の腫瘍に発現するCD30が標的武田薬品工業株式会社は、2018年1月23日、悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス」について、CD30陽性皮膚T細胞リンパ腫の効能を追加する承認を、欧州において取得したと発表した。
CD30は、同疾患患者の約半数において皮膚病変の腫…
2018-01-24 13:00
無増悪生存期間の中央値(mPFS)は8カ月小野薬品工業株式会社は2018年1月22日のニュースリリースで、米国のアレイバイオファーマ社(Array社)およびフランスのPierre Fabreが、2018年1月20日付けでBRAF遺伝子変異陽性の大腸がん(CRC)の患者を対象にした、3種の阻害剤の併…
2018-01-23 23:00
イムノクロマト法を測定原理にした世界初のキットマルホ株式会社は2018年1月22日のニュースリリースで、体外診断用医薬品「水痘・帯状疱疹ウイルス抗原キット」(販売名:「デルマクイック(R)VZV」)を、2018年1月22日付けで新発売したことを発表した。
この製品は、世…
2018-01-23 22:00
生活習慣の改善で、疾病を予防する目的の研究国立研究開発法人国立がん研究センターは2018年1月20日のプレスリリースで、「多目的コホートに基づくがん予防など健康の維持・増進に役立つエビデンスの構築に関する研究(多目的コホート研究:JPHC Study)」の成果として、…
2018-01-23 21:30
「トレアキシン」プラットフォーム構築、戦略の一環として経口剤開発進めるシンバイオ製薬株式会社（以下「シンバイオ」）は1月22日、「トレアキシン」経口剤について、進行性固形がんを対象とした第1相臨床試験を開始したと発表した。
同社は「トレアキシン」プラ…
2018-01-23 19:00
1日1回投与用製剤600mg錠の製造販売承認申請MSD株式会社は1月22日、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）インテグラーゼ阻害剤のラルテグラビルカリウムの1日1回投与用製剤（600mg錠）の製造販売承認申請を行ったと発表した。
ラルテグラビルカリウム600mgを1日1回2錠経口投…
2018-01-23 18:00
世界46ヶ国で販売千寿製薬株式会社(以下、千寿製薬)は1月22日、未熟児動脈管開存症(以下、PDA)治療剤｢イブリーフ(R)静注20mg｣(以下、イブリーフ)が製造販売承認を取得したことを発表した。
イブリーフは、米国では2006年7月にPDA治療剤として、発売され、2017年6月…
2018-01-23 18:00
爪白癬の経口抗真菌剤「ネイリンカプセル100mg」佐藤製薬株式会社は1月19日、有効成分ホスラブコナゾールL-リシンエタノール付加物を含有した経口抗真菌剤「ネイリンカプセル100mg」について、「爪白癬」を効能・効果とする医薬品製造販売承認を取得したと発表した。
…
2018-01-22 22:00
