製薬業界ニュース
2025年08月02日(土)

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新着ニュース30件






























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知的障害・発育障害の原因特定へ 新検査認可

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アフィメトリクス
アフィメトリクス社製新検査、発育・知的障害の原因定米国食品医薬品局(FDA)は17日、アフィメトリクス社製CytoScan Dx Assayの認可を受けたと発表した。CytoScan Dx Assayは血液サンプルに基づき一度に全てのゲノムを分析することで小児の発育遅延や知的障害に関係す…
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ノボ ノルディスク ファーマ 遺伝子組換え型血液凝固剤第VIII因子製剤ノボエイト(R)の製造販売承認を取得

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ノボエイト
血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制を適応症としノボ ノルディスク ファーマ株式会社は1月17日、遺伝子組換え型血液凝固剤第VIII因子製剤ノボエイト(R)静注用250、同500、同1000、同1500、同2000、同3000(一般名:ツロクトコグ アルファ(遺伝子組換え…
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2種類の豚用ワクチンを1回の投与で完了させることができるように

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豚用ワクチン
インゲルバック(R)フレックスコンボ ミックス発売ベーリンガーインゲルハイム ベトメディカ ジャパン株式会社は1月21日より、「インゲルバック(R)フレックスコンボ ミックス」を発売する。 (画像はプレスリリースより) 2012年に発売した「インゲルバックフレッ…
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キッセイ薬品工業 サビーン(R)点滴静注用の製造販売承認を取得

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サビーン
抗悪性腫瘍剤漏出による組織障害を抑制キッセイ薬品工業株式会社は1月17日、アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤の血管外漏出による組織障害を抑制する治療薬「サビーン(R)点滴静注用500mg」(一般名:デクスラゾキサン)について製造販売承認を取得したことを発表した。…
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高リン血症治療剤リオナ 製造販売承認を取得

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リオナ
日本たばこ産業が製造販売承認を取得日本たばこ産業株式会社と鳥居薬品株式会社は1月17日、高リン血症治療剤「リオナ(R)250mg」について慢性腎臓病患者の高リン血症の改善を効能・効果として、日本たばこ産業が国内における製造販売承認を取得したことを発表した。 …
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GSK、ザイザルシロップの製造販売承認を取得

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ザイザル
ザイザル(R)シロップタイプの製造販売承認を取得グラクソ・スミスクライン株式会社(以下GSK)は、持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤「ザイザル(R)シロップ0.05%」(一般名:レボセチリジン塩酸塩)に関して、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎の…
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ノボノルディスクファーマ、遺伝子組み換え型ツロクトコグアルファ承認取得

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血友病
血友病領域における新薬ノボノルディスクファーマは、遺伝子組み換え型の血液凝固第VIII因子製剤である、ノボエイト(R)静注用について、厚生労働省より製造販売承認を取得したことを発表しました。今回製造販売承認を受けた適応は、血液凝固第VIII因子の欠乏患者におけ…
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タカラバイオ ヒト幹細胞用の品質管理試薬を発売

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幹細胞
今回の新製品の概要タカラバイオは、ヒト幹細胞用の品質管理試薬を2014年1月20日より発売することを1月9日に発表しました。ヒト幹細胞には、ヒト胚性幹細胞(ES細胞)や、ヒト人工多能性幹細胞(iPS細胞)が含まれます。この製品名はMouse Feeder Cell Quantification Kit…
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ジオトリフ、「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺がん」の適応における製造販売承認を取得

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ジオトリフ
ジオトリフ(R)が非小細胞肺がんに新しい治療選択肢を日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社は、日本において、経口の抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤「ジオトリフ(R)錠」(一般名:アファチニブマレイン酸塩)が、「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小…
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片頭痛の治療、本物とプラシーボ薬剤で変わらず

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片頭痛
「前向きな思考」が片頭痛を治療ハーバード大学による研究では66名の片頭痛患者が参加し、薬剤治療またはプラシーボの治療的効果が調査された。研究の結果、医者が薬を処方する際の言葉が患者の治療結果を左右することがわかった。言葉のトーンや言葉に含まれる前向き…