製薬業界ニュース
2025年07月16日(水)

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新着ニュース30件






























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選択的FLT3/AXL阻害剤「ASP2215」、FLT3変異に対する阻害効果

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ASP2215
忍容性および有効性に関する第1/2相試験の予備的な結果を発表2015年6月1日、アステラス製薬株式会社は、同社が全世界での開発、製造、商業化に関する独占的な権利を有する選択的FLT3/AXL阻害剤「ASP2215」について、急性骨髄性白血病(AML)患者を対象に行われた第1…
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リゾチーム塩酸塩製剤「アクディーム」、「気管支炎」などへの適応再評価申請へ

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アクディーム
「気管支炎」、「気管支喘息」、「気管支拡張症」が対象2015年5月29日、あすか製薬株式会社は、同社が製造販売するリゾチーム塩酸塩製剤「アクディーム」について、「気管支炎」、「気管支喘息」、「気管支拡張症」を適応とした再評価申請を行ったことを明らかにした。…
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フルコナゾール、外陰腟カンジダ症の新効能・効果で製造販売承認を取得

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深在性真菌症治療剤
内服薬として日本初ファイザー株式会社は5月26日、「ジフルカン カプセル50mg・100mg」について「カンジダ属に起因する腟炎および外陰腟炎」(外陰腟カンジダ症)の新効能・効果および新用法・用量の製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、この適応症の治療に…
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ファイザー、副腎皮質ホルモン剤の効能・効果および用法・用量変更

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ソル・コーテフ
2014年公知申請ファイザー株式会社は5月26日,副腎皮質ホルモン剤「ソル・コーテフ 注射用100mg」について、「気管支喘息」の効能・効果および用法・用量変更、「ソル・コーテフ 静注用250mg・500mg」について、成人および小児に対する気管支喘息の効能・効果及び用法・…
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ジュノ社 新しい癌治療法を作成するためEditas社とのコラボを発表

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ジュノ社
癌の新治療法作成へ5月27日、Juno Therapeutics社(以下ジュノ社)は、Editas Medicine社(以下Editas社)の「ゲノム編集技術」「専門知識」と、ジュノ社の癌を治療するためのキメラ抗原受容体T細胞治療(CAR-T)と高親和性T細胞受容体(TCR)技術を組み合わせて、新し…
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中外製薬とマルホ、活性型ビタミンD3誘導体・合成副腎皮質ホルモン配合外用剤を製造販売承認申請

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合成副腎皮質ホルモン配合外用剤
両単剤に対する優越性を評価中外製薬株式会社は、尋常性乾癬を予定適応症としてマルホ株式会社と共同開発を行ってきた活性型ビタミンD3誘導体・合成副腎皮質ホルモン配合外用剤について、5月25日、製造販売承認申請を行ったと発表した。 国内で実施された第III相臨…
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大日本製薬 米子会社による大うつのプラセボ対照試験結果を発表

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大うつ
大うつで初のプラセボを実施大日本製薬株式会社の米国子会社、サノビオン・ファーマシューティカルズ・インクは、非定型抗精神病薬「LATUDA(一般名ルラシドン塩酸塩、以下ラツーダ)」の成人の大うつ(混合症状)を対象としたプラセボ対照試験が良好な結果となったことを…
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トルバプタン、ADPKDを適用として欧州初の販売承認を取得

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トルバプタン
大塚製薬の独自開発大塚製薬は、同社が独自で開発を行った「トルバプタン」が常染色体優性多発性のう胞腎(ADPKD)の成人患者の治療薬として、欧州で初めて欧州委員会(EC)から販売承認を2015年5月27日付けで取得したことを発表した。トルバプタン「トルバプタン」は…
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DDS新素材 新しい細胞膜透過ペプチドを発見

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ポリヒスチジン
ポリヒスチジンの高い細胞膜透過を発見鳥取大学農学部生体制御化学分野・岩﨑崇助教と、アスビオファーマ株式会社の探索技術ファカルティ・岡田浩幸博士らの研究グループが、『ポリヒスチジン』に高い細胞膜透過能が存在し、生体内で腫瘍組織(線維肉腫)に集積すること…
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ヤンセンファーマ、抗HIV薬「プリジスタ錠600mg」の発売を開始

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HIV
「プリジスタ錠300mg」の新剤形ヤンセンファーマ株式会社は、抗HIV薬「プリジスタ錠600mg」の発売を開始した。 同剤は、同社が既に販売している抗HIV薬「プリジスタ錠300mg」の新剤形にあたる。300mgから600mgへ増量したことで、服薬の手間を軽減している。 「プ…