製薬業界ニュース
2025年07月17日(木)

製薬業界ニュース

新着ニュース30件






























ヘッドライン
';

2型糖尿病治療剤「ザファテック(R)錠」の製造販売 日本で承認取得

このエントリーをはてなブックマークに追加
武田薬品
週1回投与で血糖コントロールを改善武田薬品工業株式会社は、3月26日、2型糖尿病治療剤「ザファテック(R)錠 50mg、同錠 100mg」(一般名:トレラグリプチンコハク酸塩)について、厚生労働省から製造販売の承認を取得したと発表した。 ザファテックは、週1回の投与…
';

イーケプラ、効能・効果追加のために医薬品承認事項一部変更承認申請を行う

このエントリーをはてなブックマークに追加
イーケプラ
強直間代発作に対する併用療法の効能・効果追加承認申請大塚製薬株式会社(以下、大塚製薬)は、「イーケプラ(R)」について、ユーシービージャパン株式会社(以下、ユーシービージャパン)が、成人及び4歳以上の小児のてんかん患者において他の抗てんかん薬で十分な…
';

岐阜大の治験 肝臓がんに効果発揮 新薬承認申請を目指す

このエントリーをはてなブックマークに追加
岐阜大学
岐阜大 肝臓がん新薬の治験結果を発表岐阜大医学部研究チームが、肝臓がんの再発を抑制する新薬の治験を行い、清水雅仁教授が、25日に成果を発表した。 今回の治験では、ビタミンAに似た分子構造を持つ「非環式レチノイド(ACR)」を飲み続けることで、肝臓がんの…
';

「エビリファイ持続性水懸筋注用」が統合失調症の適応で国内承認を取得

このエントリーをはてなブックマークに追加
エビリファイ
持続性注射製剤として国内初大塚製薬株式会社は3月26日、「エビリファイ」の新剤形となる持続性注射剤「エビリファイ持続性水懸筋注用300mg、400mg、及び300mgシリンジ、400mgシリンジ」の2つの規格について、統合失調症の効能・効果で国内製造販売承認を取得したと発…
';

武田薬品、イムノジェン社のADC技術において独占的使用権を取得

このエントリーをはてなブックマークに追加
ADC技術
米国イムノジェン社米国ImmunoGen Inc.(イムノジェン社)と武田薬品工業株式会社は、3月24日、武田薬品がイムノジェン社の有する最先端の抗体-薬物複合体(ADC:antibody-drug conjugate)技術の独占的使用権を取得する契約を締結したと発表。 イムノジェンは、武…
';

武田薬品工業ら、ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤の国内製造販売承認を申請

このエントリーをはてなブックマークに追加
タケキャブ錠
「タケキャブ錠」と「アモリンカプセル」など含む2015年3月26日、武田薬品工業株式会社は大塚製薬株式会社とともに、同社が創製した製剤を含むヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤について、国内製造販売承認を申請したことを明らかにした。 申請されたのは3剤…
';

リキスミア、心血管アウトカム評価試験で非劣性を示す

このエントリーをはてなブックマークに追加
リキスミア
2型糖尿病成人患者を対象とした後期第3相試験において2015年3月19日、サノフィは、同社によるGLP-1受容体作動薬「リキスミア(一般名:リキシセナチド)」における後期第3相試験(第3b相)ELIXA心血管アウトカム評価試験について、その主要結果を発表した。 同試験…
';

小野薬品、韓国子会社がヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ」承認取得

このエントリーをはてなブックマークに追加
オプジーボ
悪性黒色腫に対する承認小野薬品工業株式会社は、韓国の子会社がヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「OPDIVO 20mg、100mg Inj.(以下「オプジーボ」)」について、韓国において悪性黒色腫に対する承認を取得したと発表した。 承認を取得した子会社は、韓国小野薬品…
';

ブリストル・マイヤーズ、肝炎治療薬について適応を追加

このエントリーをはてなブックマークに追加
C型肝炎
セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善が追加ブリストル・マイヤーズは、2種類の経口抗ウイルス剤、ダクルインザ(R)錠60mg(以下、ダクルインザ(R))およびスンベプラ(R)カプセル100mg(以下、スンベプラ(…
';

ファイザー、市中肺炎に対する予防接種臨床試験の結果が医学誌に掲載

このエントリーをはてなブックマークに追加
ファイザー
NEJM2015年3月19日号に掲載ファイザー社が実施した市中肺炎に対する予防接種大規模臨床試験の結果が、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン(NEJM)の2015年3月19日号に掲載された。 同社はこの掲載について、3月18日付で発表。同試験は、オランダのJu…