サデルガ（R）について承認を取得ジェンザイム・ジャパン株式会社(以下、ジェンザイム)は、ゴーシェ病経口治療薬であるグルコシルセラミド合成酵素阻害薬「サデルガ（R）カプセル100mg」(一般名：エリグルスタット酒石酸塩、以下「サデルガ（R）」)の製造販売承認を取…
2015-03-29 01:00
アトルバスタチンの併用下でプラセボと比較し67～76％低下2015年3月14日、米国アムジェン社は、LDLコレステロール低下薬evolocumabを評価した第3相試験結果の詳細データを明らかにした。それによると、同剤は用量の異なるアトルバスタチンの併用下で、プラセボと比較し…
2015-03-28 22:00
新たな標準治療にエーザイ株式会社は3月26日、同社の創製した新規抗がん剤「レンビマ」が日本において、「根治切除不能な甲状腺癌」の効能・効果で、承認を取得したと発表した。
同剤は分化型甲状腺がんに加えて、甲状腺髄様がん、甲状腺未分化がんを含む根治切除不…
2015-03-28 22:00
独自の放出制御技術を適用日本新薬株式会社は3月26日、アイルランドのエンド社から導入し、開発を進めていた経口持続性鎮痛剤「ワントラム錠 100mg」について同日、厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。
同剤は同社が販売しているがん疼痛・慢性疼痛治…
2015-03-28 15:00
ジェノタイプ2型C型慢性肝炎の治療薬ギリアド・サイエンシズ株式会社（以下、ギリアド）は、本日、ジェノタイプ2型C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効果・効能とする1日1回経口投与の核酸型NS5Bポリメラーゼ阻害剤「ソバルディ（R）錠400…
2015-03-28 14:00
経口剤のみの治療可能に中外製薬株式会社は3月26日、同日、抗ウイルス剤「コペガス錠200mg」が、ギリアド・サイエンシズ株式会社が開発中の核酸型NS5B ポリメラーゼ阻害剤「ソバルディ錠400mg」との併用による「セログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎またはC型…
2015-03-28 11:00
2015欧州泌尿器科学会議で発表アステラス製薬株式会社は3月25日、米国メディベーション社と共同で開発・商業化を進めているアンドロゲン受容体阻害剤エンザルタミドについて、TERRAIN試験の新たなデータと、PREVAIL試験における最新の全生存期間のデータを発表した。
…
2015-03-28 10:15
PIII臨床試験を実施日本新薬株式会社は3月26日、アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社と共同で国内PIII試験を実施した肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療剤「オプスミット錠10mg」が、同日、製造販売承認を取得したと発表した。
同剤は日本で実施…
2015-03-28 10:00
慢性閉塞性肺疾患治療に光キョーリン製薬ホールディングスは、3月26日、子会社である杏林製薬が、厚生労働省より、慢性閉塞性肺疾患（以下、COPD ）治療剤「エクリラ（R）400マイクログラム ジェヌエア（R）30吸入用、同60吸入用」について製造販売承認を取得したこと…
2015-03-28 05:00
オルドレブ（R）点滴静注用150mgが承認を取得グラクソ・スミスクライン株式会社（以下、GSK）は、3月26日付で、ポリペプチド系抗生物質製剤「オルドレブR点滴静注用150mg」【一般名：注射用コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム、以下、オルドレブ（R）】について、厚…
2015-03-28 04:00
