2025年07月20日(日)

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武田薬品工業ら、ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤の国内製造販売承認を申請

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武田薬品工業ら、ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤の国内製造販売承認を申請

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武田薬品工業ら、ヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤の国内製造販売承認を申請

　2015年3月27日 16:00　

「タケキャブ錠」と「アモリンカプセル」など含む

2015年3月26日、武田薬品工業株式会社は大塚製薬株式会社とともに、同社が創製した製剤を含むヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤について、国内製造販売承認を申請したことを明らかにした。

申請されたのは3剤を組み合わせたヘリコバクター・ピロリ一次除菌用パック製剤（カリウムイオン競合型アシッドブロッカー「タケキャブ錠」、「アモリンカプセル」、「クラリス錠」を含む）と、3剤を組み合わせたヘリコバクター・ピロリ二次除菌用パック製剤（「タケキャブ錠」、「アモリンカプセル」、「フラジール内服錠」を含む）。

両社は「タケキャブ錠」の国内共同プロモーション契約を2014年3月に締結している。この契約に基づき、承認取得後は共同で医療関係者にヘリコバクター・ピロリ除菌用パック製剤の情報活動を実施していく。また大塚製薬は「タケキャブ錠」、「タケキャブ錠」を含むパック製剤の売上に応じて、武田薬品工業より一定の対価を受け取る。

パック製剤により、より確実な除菌効果

同剤は、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎におけるヘリコバクター・ピロリの除菌補助を効能として、2015年2月より販売が開始されている。

今回申請されたパック製剤は、同剤およびヘリコバクター・ピロリ除菌の際に用いる2剤の抗菌薬が、1日服用分ごとに1シートとしてまとめられたものだ。同社はこれにより患者の服薬アドヒアランス向上と用法・用量のより確実な遵守に貢献し、結果としてより確かな除菌効果が期待できるとしている。