製薬業界ニュース
2024年04月26日(金)

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新着ニュース30件






























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小野薬品、「オレンシア(R)点滴静注用 250mg」の国内製造販売承認事項一部変更承認を取得

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オレンシア
若年性特発性関節炎が対象小野薬品工業株式会社は2018年2月23日のニュースリリースで、T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア(R)点滴静注用 250mg」について、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社とともに、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に対する国内…
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新たな抗インフルエンザウイルス薬が製造販売承認へ

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塩野義製薬
製造販売承認を取得塩野義製薬株式会社(以下、塩野義製薬)は2月23日、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザTM錠10mg・20mg」(以下、ゾフルーザTM錠)が「A型又はB型インフルエンザウイルス感染症」を適応として、製造販売承認を取得したことを発表した。 ゾフルーザ…
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第一三共、開発中の抗体薬物複合体DS-1062の臨床試験を開始

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第一三共
3番目に臨床開発段階に進んだADC第一三共株式会社(以下、第一三共)は2月23日、抗体薬物複合体(以下、ADC)であるDS-1062の再発、進行性の非小細胞肺がん患者を対象とした第1相臨床試験を開始したことを発表した。 様々ながん細胞には、がん細胞の増殖促進、転移、薬…
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「カヌマ」、乳児期発症のLAL-Dについて3歳までの生存と肝機能の改善を達成

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カヌマ
米アレクシオン社が2月6日に発表アレクシオンファーマ合同会社は、2018年2月21日、「カヌマ(セベリパーゼ アルファ)」による治療を受けた乳児期発症のライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(LAL-D)患者が、3歳までの生存と肝機能の改善を達成したと発表した。 この発…
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日本化薬、新規抗がん薬内包高分子ミセル「NK105」の第2相臨床試験を開始

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抗がん薬
「パクリタキセル」を内包した新規DDS製剤日本化薬株式会社は、2018年2月21日、新規抗がん薬内包高分子ミセル「NK105」の第2相臨床試験を開始したと発表した。 「NK105」は、日本化薬が開発を進めている「パクリタキセル」を有効成分として内包した、新規DDS(Drug …
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LSIメディエンスなど、日本人がん患者由来PDXライブラリー整備事業を開始

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PDXライブラリー
日本人がん患者由来PDXライブラリー整備事業始動株式会社LSIメディエンス、および国立研究開発法人の2機関は2月21日、AMEDの「医療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)」の採択により、「がん医療推進のための日本人がん患者由来PDXライブラリー整備事業」を3月1日より…
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理研の研究チームが虚血性心疾患に保護効果を示す化合物を開発

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虚血性心疾患
治療時の酸化ストレスで誘導されるネクローシスを抑制理化学研究所は2018年2月21日のプレスリリースで、袖岡有機合成化学研究室の闐闐孝介専任研究員、袖岡幹子主任研究員が在籍する共同研究チームが、ラット虚血性心疾患モデルにおいて心筋に保護効果を示すIM化合物「…
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注射剤中の不溶性微粒子を計測。光遮蔽型自動微粒子測定装置「KL-05」、4月発売

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不溶性微粒子
注射剤などの製剤業界の品質管理が目的リオン株式会社は、2018年2月20日、光遮蔽型自動微粒子測定装置である液中パーティクルカウンタ「KL-05」を、今年4月より発売すると発表した。 同装置は、注射剤などの製剤業界の品質管理を目的とするもの。日本薬局方をはじめ…
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世界で初めて麻疹ウイルスに対する感染阻害剤の作用メカニズムを解明

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九州大
世界で初めて解明九州大学の研究グループは2月21日、世界で初めて麻疹(はしか)ウイルスに対する感染阻害剤の作用メカニズムを解明したことを発表した。 麻疹は、非常に感染力の強いウイルス感染症で、二次感染を高頻度に引き起こし、肺炎、脳炎などを合併して死亡す…
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「セルメチニブ」、FDAが神経線維腫症1型における希少疾病用医薬品指定

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セルメチニブ
英アストラゼネカ社と米メルク社が発表アストラゼネカ株式会社は、2018年2月19日、MEK1/2阻害剤「セルメチニブ」が米国食品医薬品局(FDA)により神経線維腫症1型における希少疾病用医薬品指定を付与されたと発表した。 この発表は、英アストラゼネカ社と米メルク…