日本化薬、新規抗がん薬内包高分子ミセル「NK105」の第2相臨床試験を開始

日本化薬株式会社は、2018年2月21日、新規抗がん薬内包高分子ミセル「NK105」の第2相臨床試験を開始したと発表した。

「NK105」は、日本化薬が開発を進めている「パクリタキセル」を有効成分として内包した、新規DDS（Drug Delivery System）製剤。今回開始された試験は、乳がんを対象として実施されている。

現在販売されている「パクリタキセル」製剤は、過敏症を起こす恐れのある添加剤を含んでいるため、過敏症を予防する前処置が必須となる。しかし、「パクリタキセル」を内包する「NK105」は、この添加剤を含まない。そのため前処置が不要となり、投与時間の短縮が期待できる製剤となっている。

また「NK105」は、非臨床試験において「パクリタキセル」よりも低投与量で強い抗腫瘍活性を示した。さらに、「パクリタキセル」で問題となっていた末梢神経障害についても、軽減する結果が得られている。

今回開始された第2相臨床試験は、進行または再発乳がん患者を対象として、「NK105」群と「パクリタキセル」製剤群を同用量で比較し、有効性・安全性を検討するもの。

この臨床試験開始により日本化薬は、がん領域における一層のラインナップの充実を目指す。また、「NK105」の早期上市を目標として、がん治療成績の向上や、患者・家族・医療関係者への一層の貢献も目指すとしている。

（画像は日本化薬株式会社の公式ホームページより）




新規抗がん薬内包高分子ミセルNK105の第2相臨床試験開始について - 日本化薬株式会社
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