製薬業界ニュース
2024年03月29日(金)

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新着ニュース30件






























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ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

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アステラス製薬
欧州31ヶ国で承認アステラス製薬株式会社(以下、アステラス製薬)は3月9日、小児の神経因性排尿筋過活動(以下、NDO)を適応としたソリフェナシン経口懸濁液(以下、ソリフェナシン)が欧州31ヶ国で承認されたことを発表した。 今回の承認は、2歳~18歳以下の小児を対象…
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京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

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プロトセラ
5種類のペプチドが早期大腸がん検査に有用公立大学法人京都府立医科大学の研究グループとウシオ電機株式会社の連結子会社株式会社プロトセラのグループは3月8日、新しい質量分析法により発見された5種類のペプチドが、早期大腸がんの血清スクリーニング検査に有用であ…
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「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

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コセンティクス
スイス・ノバルティス社が同年2月8日に発表ノバルティス ファーマ株式会社は、2018年3月7日、インターロイキン-17A(IL-17A)阻害薬「コセンティクス」について、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認を米国食品医薬品局(FDA)より取得したと発表した。 この発…
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「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

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アベルマブ
前治療歴のある進行非小細胞肺がんが対象ファイザー株式会社とメルクセローノ株式会社は、2018年3月7日、「アベルマブ」の第3相JAVELIN Lung 200試験について、最新情報を発表した。 この発表は、独メルク社と米ファイザー社が同年2月15日に発表した英語版プレスリ…
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不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

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レンボレキサント
エーザイ創製の新規低分子化合物エーザイ株式会社と米国Purdue Pharma L.P.(以下「Purdue社」)は、2018年3月7日、「レンボレキサント」の複数の臨床試験において良好なトップライン結果を得たと発表した。 「レンボレキサント」は、エーザイ創製の新規低分子化合…
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エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

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レンビマ
エーザイが創製した経口チロシンキナーゼ阻害剤エーザイ株式会社と米メルク社は、2018年3月8日、抗がん剤「レンビマ」を全世界で共同開発・共同販促する戦略的提携について合意したと発表した。 「レンビマ」は、エーザイが創製した経口チロシンキナーゼ阻害剤。こ…
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旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

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旭硝子
AGC Biologics社でバイオ医薬品培養能力を増強旭硝子株式会社(AGC旭硝子)は3月6日、製造受託および製造方法の開発受託する会社であるCDMO(Contract Development & Manufacturing Organization)事業子会社のAGC Biologics社で、バイオ医薬品の培養能力を増強した、…
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HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

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大腸がん
HER2発現の再発・進行性大腸がん患者が対象第一三共株式会社は、2018年3月8日、HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」について、大腸がんを対象とした第2相臨床試験を開始したと発表した。 同試験は、HER2発現の再発・進行性大腸がん患者を対象とするものであり、…
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非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

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大日本住友製薬
小児の双極性障害の治療薬として初めて承認大日本住友製薬株式会社(以下、大日本住友製薬)は3月7日、米国にある子会社サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク(以下、サノビオン社)が、非定型抗精神病薬LATUDA(R)が、米国食品医薬品局(FDA)から3月5日に小児の双…
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ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

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ヴィーブヘルスケア
第3相臨床試験を開始ヴィーブヘルスケア株式会社(以下、ヴィーブヘルスケア)は3月5日、2月8日に成人のHIV-1感染患者を対象とした新たな第3相臨床試験を開始したことを発表した。 ドルテグラビルは、塩野義製薬株式会社と英国・ViiV Healthcare Ltd.と共同開発したHI…
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