ニプロと共同で開発あすか製薬株式会社は子宮内膜症や子宮筋腫などの婦人科疾患、前立腺がん、閉経前乳がんなどの疾病に使用されるLH-RH誘導体マイクロカプセル型徐放性製剤『リュープロレリン酢酸塩注射用キット1.88mg「あすか」』、『リュープロレリン酢酸塩注射用…
2014-02-22 14:00
悪性リンパ腫での適応取得は、世界初日本イーライリリー株式会社(以下、日本イーライリリー)は、抗悪性腫瘍剤「ジェムザールR注射用200mg及び同1g」(一般名:ゲムシタビン塩酸塩)について、厚生労働省から「再発又は難治性の悪性リンパ腫」の効能・効果の承認を取…
2014-02-22 14:00
ビジネスマッチングや講演会、名刺交換会を予定大阪医薬品協会は「インド・日本製薬セミナー/ビジネスマッチングin大阪」を4月7日(月)に開催する。
3回目となる今回のセミナーでは午前中にインド企業と日本企業のビジネスマッチングを、午後には講演会やパネルデ…
2014-02-22 13:00
抗がん剤の副作用を抑えるバイオ医薬品の後発薬2014年2月19日、株式会社ジーンテクノサイエンスは抗がん剤の副作用を抑えるバイオ医薬品「PEG-G-CSF」の後発薬の臨床開発にむけ、アライアンス活動を開始すると発表した。
「PEG-G-CSF」は同社の最重要開発品として位…
2014-02-22 08:00
CMLに対する治療薬としてテバファーマスーティカル・インダストリーズ・リミテッド(以下:テバ社)アメリカ食品医薬局(FDA)よりSYNRIBO(R)に関して正式承認を得たことを発表した。
SYNRIBO(R)は、2012年10月にオンコロジー分野においてFDAが定める市販後の調査要件を…
2014-02-21 17:00
神経原性起立性低血圧症治療 新薬米国食品医薬品局(FDA)は今日、Northera(一般名:droxidopa)の認可を行ったと発表した。Northeraはチェルシー社が開発した神経原性起立性低血圧症(NOH)治療薬剤。
NOHは稀な慢性的かつ、多くの場合、消耗性の起立時の血圧低下。パー…
2014-02-21 14:00
神経原性起立性低血圧症の迅速承認取得大日本住友製薬株式会社は、ノルアドレナリン作動性神経機能改善薬「ドロキシドパ」(一般名、国内販売名:ドプス(R))の海外導入先であるアメリカノースカロライナ州のチェルシー社が米国時間2月18日に米国食品医薬局(FDA)より神経…
2014-02-20 20:00
買収額は約136億ドル、純負債15億ドルも引き受け総合科学サービスサービス企業、サーモフィッシャーサイエンティフィック社(以下TFS社)は、ライフテクノロジーズ社の買収を完了したことを、米国現地時間で2月3日、発表した。買収額は約136億ドルで、純負債15億ドルを引…
2014-02-20 17:00
気管支拡張剤の新製剤大塚製薬株式会社は、気管支拡張剤メプチンの新しい製剤として、「メプチンスイングヘラー10μg吸入100回」(プロカテロール塩酸塩水和物の吸入粉末剤)の製造販売承認を2月14日に取得したことを発表した。(画像はニュースリリースより)
発売…
2014-02-20 11:00
今回の治験計画の概要タカラバイオは三重大学医学部のグループと共同で、固形がんを対象とした医師主導試験である、第I臨床試験に関する治験計画届を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出しました。PMDAは約30日間の調査を経て、治験が認められる予定です。
今回の治…
2014-02-17 21:00