アジルサルタンとアムロジピンの合剤2014年6月18日、武田薬品工業株式会社は、高血圧治療薬アジルサルタンとアムロジピンの配合剤「ザクラス配合錠」を発売したと発表した。
また、同時に高血圧治療薬「アジルバ」（一般名アジルサルタン）の10mg錠を追加したことも…
2014-06-21 11:00
再発・難治性低悪性度非ホジキンリンパ腫で追加承認シンバイオ製薬株式会社（以下、シンバイオ）は、開発品SyB L-0501（一般名: ベンダムスチン塩酸塩）が、韓国で2014年6月16日付で、再発・難治性低悪性度非ホジキンリンパ腫を適応症として承認されたと発表した。開発…
2014-06-21 10:00
前駆期・軽度・中等度のアルツハイマー病が対象2014年6月18日、協和発酵キリン株式会社は欧州で抗アミロイドβペプチド抗体「KHK6640」の第1相臨床試験を開始すると発表した。
「KHK6640」は同社がイムナス・ファーマ株式会社より2009年に独占的開発、製造、販売等の…
2014-06-20 20:00
2014年5月にFDAからの販売許可を取得2014年6月17日、武田薬品工業株式会社は、同社および同社の子会社ファーマシューティカルズUSA Inc.が、新規生物学的製剤「Entyvio」を潰瘍性大腸炎およびクローン病の治療薬として米国での販売を開始したと発表した。同剤は2014年5…
2014-06-20 11:00
日本発の革新的医薬品などの早期実用化に向けて厚生労働省の「世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチーム」は日本発の革新的医薬品などを優先的に短期間で審査する「先駆け審査指定制度」の設立と、未承認薬・適応外薬検討会議の対…
2014-06-20 06:00
網膜静脈分枝閉塞症に伴う視力障害の治療薬2014年6月11日、バイエル ヘルスケア社は欧州医薬品庁（EMA）に対し、アフリベルセプト硝子体内注射液（以下、アフリベルセプト）の承認申請をおこなったことを発表した。
今回適応を申請されたのは網膜静脈分枝閉塞症に伴…
2014-06-19 20:00
国内5剤目とされるSGLT2阻害薬2014年6月16日、田辺三菱製薬株式会社は、米国で開催されている米国糖尿病学会において、糖尿病治療薬SGLT2阻害薬カナグリフロジンの国内第III相試験の結果を発表したことを明らかにした。
SGLT2阻害薬は、新たなメカニズムをもつ2型糖…
2014-06-19 11:00
共同事業解消の概要武田薬品工業株式会社とカリフォルニア州に本社を置くAffymax社は腎性貧血治療剤であるOMONTYS(R)に関する両社の共同事業を解消することを発表しました。共同事業の解消日は2014年9月10日になるとのことです。
共同事業解消の背景OMONTYSに関しては…
2014-06-19 10:00
Late Breakerポスターとして発表武田薬品工業株式会社とデンマークのH. Lundbeck A/S社は、大うつ病治療薬「Brintellix」の臨床試験結果を、第29回国際神経精神薬理学会において、Late Breakerポスターとして発表する。
初めてかつ唯一の薬剤「Brintellix」「Brinte…
2014-06-19 09:00
米国の子会社を通じて提出沢井製薬株式会社は、米国子会社、Sawai USA, Inc.を通じ、米国食品医薬品局（FDA）に、HMG-CoA還元酵素阻害剤「Pitavastatin Tablets, 1 mg, 2 mg and 4 mg」について、医薬品簡略承認申請（Abbreviated New Drug Application：ANDA）を提出…
2014-06-19 08:00
