2025年07月27日(日)

　製薬業界ニュース

武田薬品、米Affymax社との間の腎性貧血治療剤の共同事業を解消

TOP
>
武田薬品、米Affymax社との間の腎性貧血治療剤の共同事業を解消

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

武田薬品、米Affymax社との間の腎性貧血治療剤の共同事業を解消

　2014年6月19日 10:00　

共同事業解消の概要

武田薬品工業株式会社とカリフォルニア州に本社を置くAffymax社は腎性貧血治療剤であるOMONTYS(R)に関する両社の共同事業を解消することを発表しました。共同事業の解消日は2014年9月10日になるとのことです。

共同事業解消の背景

OMONTYSに関しては、2013年2月に当該商品について致命的な経過に至る可能性のあるアナフィラキシーショックを含む重篤な過敏性反応という市販後報告があったことに基づいて、同製品の販売を行っていたアメリカ市場において自主的に全てのロットを回収し、販売活動を中止していました。

武田薬品側では、この市販後報告を受けてすみやかに原因究明のための調査を行っていましたが、品質及び製造過程における問題は確認されなかったものの、過敏性反応の原因の特定化には至りませんでした。

この調査結果及び武田薬品側との協議に基づいて、Affymax社は同社が有していたOMONTYSの新薬商品申請の権利を不行使する旨決定しました。武田薬品は本製品の新薬商品申請の取り下げについて、今後米国食品医薬品局と連携してプロセスを進めていくとのことです。

なお、今回の共同事業解消によって武田薬品の2015年3月期の連結業績予想に変更はありません。Affymax社側では、今後の自社の戦略的オプションについて検討していく予定です。