協和発酵キリン、benralizumabの第3相臨床試験を開始

2014年4月16日、協和発酵キリン株式会社は同社がbenralizumab（KHK4563）の第3相臨床試験の1つであるCALIMA試験を国内で開始したと発表した。

benralizumabは喘息や喘息増悪に関与が強いとされる好酸球を、ADCC（抗体依存性細胞傷害）活性により速やかに除去する。同社独自の強活性抗体作製技術「POTELLIGENT（ポテリジェント）」が応用されたインターロイキン‐5受容体αサブユニットに対するヒト化モノクローナル抗体だ。

benralizumabはアストラゼネカ社の世界的な生物製剤の研究開発部門であるMedImmune社により開発された。今回のCALIMA試験において、協和発酵キリンは「治験国内管理人」として国内での治験にかかる一切の業務に対する責任を負う。

同剤については韓国でも第3相臨床試験の1つであるSIROCCO試験が開始される予定で、これには子会社の韓国協和発酵キリン株式会社がIND（Investigational New Drug Application）ホルダーとして参加する。

（画像は協和発酵キリン ホームページより）

CALIMA、SIROCCOの両試験はともに、高用量の吸入ステロイドに加え、長時間作用型β2刺激薬を使用していてもコントロール不十分な喘息患者を対象に、benralizumabによる喘息増悪率を主要評価項目として実施される。

いずれも第3相試験計画（Windward Program）において主体をなす試験群であり、世界各地で実施されている。




喘息を対象としたBenralizumab（KHK4563）の第3相臨床試験を日本で開始
http://www.kyowa-kirin.co.jp/news_releases/2014/