2025年07月31日(木)

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ノバルティスファーマ、「ルセンティス硝子体内注射用キット」の剤形追加承認取得

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ノバルティスファーマ、「ルセンティス硝子体内注射用キット」の剤形追加承認取得

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ノバルティスファーマ、「ルセンティス硝子体内注射用キット」の剤形追加承認取得

　2014年3月30日 13:00　

薬剤が充填された小型の注射器製剤

ノバルティスファーマ株式会社は、「ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL」（以下「ルセンティス」）の新剤形として、「ルセンティス硝子体内注射用キット10mg/mL」の剤型追加承認を取得した。

同キット製品は、2009年に発売された眼科用VEGF阻害剤「ルセンティス」と同じ薬剤があらかじめ充填された、小型の注射器製剤となる。

医療従事者の投与準備の負担を軽減

現在販売されている「ルセンティス」は、透明なガラスバイアルに薬液が充填されている、バイアル製剤。投与までの操作の煩雑さや、過程における異物の混入、また感染のリスクが課題となっていた。

今回承認された同キット製品は、注射器にあらかじめ薬液が充填されている。そのため、眼内投与用の針を装着するだけで、使用することが可能となった。

医療従事者の投与準備における負担の軽減、そして針を交換することによる医療従事者の事故防止を、実現している。

患者への感染リスクが低減

加えて、薬液の移し替えや針の交換が不要となったことにより、患者への感染リスクもまた、低減される。注射器に予め印字された標線にあわせ投与することで、患者はより安全かつ正確に治療を受けられるようになる。

同キット製品は、欧州では2013年5月に承認申請を行い、同10月に承認を取得している。