2025年07月31日(木)

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日本初、PMS治療薬「プレフェミン」の製造販売承認を取得

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日本初、PMS治療薬「プレフェミン」の製造販売承認を取得

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日本初、PMS治療薬「プレフェミン」の製造販売承認を取得

　2014年4月5日 23:00　

PMSの治療薬として日本初の承認取得

2014年4月4日、ゼリア新薬工業株式会社は4月3日付で、月経前症候群（PMS）治療薬「プレフェミン」について、厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。PMSの治療薬としては日本で初めての承認取得となる。

「プレフェミン」は欧州では長年にわたり一般用医薬品として販売実績を持ち、複数の臨床試験によって有効性及び安全性が確認されている。欧州では伝統的に西洋ハーブ「チェストツリー」がPMSや月経不順など、さまざまな婦人科疾患の治療に使用されてきたが、この果実「チェストベリー」の乾燥エキスが有効成分だ。

現在スイス、オーストリアをはじめ、15ヵ国において一般用医薬品としての承認を受けている。

（画像はニュースリリースより）

乳房のはり、頭痛、イライラなどに効能

PMSは「月経開始の3～10日位前から始まる精神的、身体的症状で月経開始とともに減退ないし消失するもの」（日本産科婦人科学会による）と定義されている。

「プレフェミン」の効能・効果としては、乳房のはり、頭痛、イライラ、怒りっぽい、気分変調といったPMS症状の緩和となる。18歳以上の成人女性が1日1回、1回につき1錠を服用する。