2025年08月02日(土)

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抗がん剤「レンバチニブ」、臨床第III相試験の主要評価項目を達成

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抗がん剤「レンバチニブ」、臨床第III相試験の主要評価項目を達成

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抗がん剤「レンバチニブ」、臨床第III相試験の主要評価項目を達成

　2014年2月9日 23:00　

放射性ヨウ素治療抵抗性の分化型甲状腺がんを対象に

2014年2月3日、エーザイ株式会社は同社が開発した抗がん剤「レンバチニブメシル酸塩 (以下　レンバチニブ)」が無増悪生存期間を改善し、臨床第III相試験の主要評価項目を達成したことを発表した。

「レンバチニブ」はファーストインクラスの新規結合型選択的チロシンキナーゼ阻害剤である。実施されたのは放射性ヨウ素治療抵抗性の分化型甲状腺がんを対象とした臨床第III相試験（303試験、SELECT試験）で、これにより統計学的に顕著な有意差のある結果が出た。

今後、同社は日本、米国、欧州の各当局に本剤の承認申請を行う。承認されれば日本の製薬企業が開発した初の低分子分子標的剤となる。

（画像はエーザイ株式会社ホームページより）

甲状腺がん、世界の新規患者数が顕著に増加

甲状腺がんとは、気管の付近、頸部の前面に位置する甲状腺の組織に生じるがんの一種。この50年間で、全世界において新規患者が顕著に増加し続けている。

なかでも放射性ヨウ素治療抵抗性の分化型甲状腺がんは未だ有効な治療方法がなく、生命に関わる病気の一つだ。「レンバチニブ」は甲状腺がんに関わる希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けている。