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従来よりも迅速・コスト効率の高い迅速微生物バリデーション及びスクリーニングのサービス、提供
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2013年11月20日 01:00
サービス提供の背景について
バイオ・製薬のGMP製品検査における世界的リーダー企業であるユーロフィン・ランカスター・ラボラトリーズと、迅速微生物検出システムの世界的リーダー企業であるセルシス・インターナショナルが、2013年11月18日、協業契約を締結したと発表した。
セルシスの迅速検出システムにより、企業は自社製品を従来の方法よりも60～80%早く微生物規格に確実に適合させることが見込まれている。生産サイクル時間が7～10日短縮されることから、微生物規格が超過した際の通知を早められるだけでなく、在庫および最低運転資本を削減できる見通しである。
関係者の発言について
セルシスの経営企画担当バイスプレジデントを務めるジュディー・マッデン氏は、次のように述べている。セルシス方式が企業の運営にもたらすことのできるコスト削減効果を取り入れようと、製薬業界が動き始めた。同社は、微生物限度検査および無菌検査についてセルシス方式を実施するため、製薬業界のリーダー企業の一部と連携している。しかし多くの企業は、実施前に必要なバリデーション作業を完了するためのリソースや専門技術がない。この分野に関するユーロフィン・ランカスター・ラボラトリーズの専門技術があれば、顧客に対してハイクオリティーのバリデーションが保証され、実施プロセスが簡素化されるはずだ。（引用：プレスリリースより）
ユーロフィン・ランカスター・ラボラトリーズについて
ユーロフィン・ランカスター・ラボラトリーズは、世界規模で調和のとれたバイオ・製薬GMP製品検査ラボラトリーで構成されている世界最大のネットワーク、ユーロフィン・サイエンティフィックのバイオファーマ製品検査グループの一員として、世界最大の製薬・バイオ製薬企業に包括的なラボラトリーサービスを提供している。ユーロフィン・サイエンティフィックは、食品、環境、バイオ・製薬製品のラボラトリー検査における世界的リーダー企業である。
セルシス・インターナショナルについて
セルシス・インターナショナルは、メーカーが自社製品の微生物スクリーニング検査に用いる迅速微生物検出システムを提供する世界でも一流の企業である。60カ国以上の生産施設で800を超すシステムを導入しており、製薬・消費者向け製品・飲料業界の一流企業と関係を築いている。
ユーロフィン・ランカスター・ラボラトリーズとセルシス・インターナショナルが提携し、従来の方法よりも迅速・コスト効率の高い迅速微生物バリデーションおよびスクリーニングのサービスを提供（QLife Pro プレス）
http://www.qlifepro.com/press/
ユーロフィン・ランカスター・ラボラトリーズ ホームページ
http://pharm.lancasterlabs.com/
セルシス・インターナショナル ホームページ
http://www.celsis.com/
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