2025年08月03日(日)

　製薬業界ニュース

オピオイド誘発性便秘に、Naloxegol認可

TOP
>
オピオイド誘発性便秘に、Naloxegol認可

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

オピオイド誘発性便秘に、Naloxegol認可

　2013年11月26日 12:00　

Naloxegol、FDA認可

19日、アストラゼネカ社は米国食品医薬品局がNaloxegolの新薬申請を認可したと発表した。Naloxegolはオピオイド誘発性便秘(以下 OIC)をわずらっている非がん性慢性痛患者に対し、研究が行われた治験中の末梢性μオピオイド受容体作動薬。非がん性慢性痛はオピオイド鎮痛剤の長期投与の一般的副作用と見られている。

新薬申請書には、OIC治療薬としてNaloxegolの安全性と効果を試す4つの臨床試験からなるフェーズIII KODIACコアプログラムの結果が記載された。

Naloxegolとは

Naloxegolは米国で最初の1日1回投与の末梢性μオピオイド受容体作動薬となりうる。同薬は、脳のオピオイド受容体に影響を与えずに、消化管でオピオイドとオピオイド受容体が結合するのを阻害する働きがある。

オピオイド誘発性便秘とは

OICとは、オピオイドと消化管内の特定のオピオイド受容体に結合して発生。OICは消化管内でのオピオイド受容体の結合は水分吸収の増加と消化管運動の低下の結果としておこる。

世界中で、長期間の鎮痛剤としてオピオイドを投与されている約40-50パーセントの患者がOICを発症しており、約40-50パーセントのOIC患者が、処方された緩下剤を含む、現在の選択肢で望ましい治療結果を得られている。