アッヴィ、C型肝炎治療薬G／Pが8週間の短期治療承認を米国FDAより取得

アッヴィ合同会社は8月18日、米国アッヴィ（ABBV）社がすべての主要なジェノタイプ（GT1～6型）のC型肝炎ウイルス（HCV）に慢性感染した成人患者に対する1日1回投与するリバビリンフリー治療薬、グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル（G／P：glecaprevir／pibrentasvir）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した、と発表した。

今回の発表は、米国アッヴィ社が米国時間8月3日に発表した英文を日本語翻訳したものであり、内容および解釈については英語が優先する、とのこと。

米国では、慢性HCVの患者が約340万人もいる。また、HCV感染は重度の慢性腎機能障害（CKD）の患者に高頻度に認められ、HCV慢性感染とCKDの両方に罹患した患者の数は50万人を超えると推定されている。

アッヴィが開発したG／Pは、成人患者すべての主要なジェノタイプ（GT1～6型）のHCV感染治療薬である。NS3／4Aプロテアーゼ阻害剤のグレカプレビル水和物（100mg）とNS5A阻害剤のピブレンタスビル（40mg）の組み合わせによるパンジェノタイプのリバビリンフリーの治療薬で、1日1回3錠を食事とともに服用する。

肝硬変のない大多数の未治療のHCV患者に対して、8週間という短期間投与するパンジェノタイプの治療選択肢である。

また、プロテアーゼ阻害剤またはNS5A阻害剤による前治療で治癒していないGT1型患者、重度のCKDやGT3型のHCV慢性感染など特定の治療課題を抱える患者や、これまで治療選択肢が限られた患者の治療薬としてもFDAより承認された。

推奨期間に治療を受けた患者のうち、98％が治癒した。

米国のHCV患者のうち、代償性肝硬変の患者、肝硬変を有しない患者、慢性腎機能障害（CKD）など治療選択肢が限られている患者、など最大95％の患者がG／Pの適応対象となるという。

（画像はアッヴィ合同会社のHPより）




アッヴィ合同会社のニュースリリース
http://www.abbvie.co.jp/