2025年05月10日(土)

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第一三共「ミロガバリン」疼痛患者を対象とした第3相試験の結果を発表

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第一三共「ミロガバリン」疼痛患者を対象とした第3相試験の結果を発表

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第一三共「ミロガバリン」疼痛患者を対象とした第3相試験の結果を発表

　2017年7月4日 19:00　

帯状疱疹後神経痛に対して、主要評価項目を達成

第一三共株式会社（以下、第一三共）は6月30日、「ミロガバリン」について、疼痛患者を対象とした第3相臨床試験の結果を発表した。

今回発表されたのは、帯状疱疹後神経痛に対する第3相臨床試験であるNEUCOURSE試験と、線維筋痛症に対する第3相臨床試験であるALDAY試験における結果概要。

日本を含むアジア地域において行われたNEUCOURSE試験は、帯状疱疹後神経痛患者765例が対象とされ、主要評価項目を達成した。

主要評価項目は、痛みの強さを毎日測定した疼痛スコアの1週間の平均値を示す、平均疼痛スコア。投与前ベースラインから投与開始後14週までの平均疼痛スコアの変化量（改善度）をミロガバリン（1日総投与量20mgまたは30mg）とプラセボで比較したもの。

帯状疱疹後神経痛に対しては、主要評価項目達成せず

欧米において行われたALDAY試験は、線維筋痛症患者3,600例以上を対象としたなかで、主要評価項目の達成には至らなかった。

主要評価項目はNEUCOURSE試験同様平均疼痛スコアで、投与前ベースラインから投与開始後13週までの平均疼痛スコアの変化量（改善度）をミロガバリン（1日総投与量15mgまたは30mg）とプラセボで比較したもの。

安全性においては両試験とも新たな懸念は認められておらず、第一三共は、今後両試験結果の詳細について、学会または論文にて公表するとしている。

（画像は第一三共株式会社　ホームページより）