中外製薬、血友病薬「エミシズマブ」の治験成績を国際血栓止血学会で発表へ

中外製薬株式会社は、6月26日、同社が血友病Aを予定適応症として開発中の「エミシズマブ」について、第3相国際共同治験の成績を第26回国際血栓止血学会（ISTH）において発表することを明らかにした。

「エミシズマブ」は、同社独自の抗体改変技術を用いて創製された、バイスペシフィック抗体。ISTHは、7月8日から13日にかけてドイツ・ベルリンにて開催される学会。

「エミシズマブ」は、活性型第9因子と第10因子に結合し、活性型第9因子による第10因子の活性化反応を促進する作用を持つ。この作用により、血友病Aで欠損または機能異常を来している第8因子の補因子機能代替を行う。

同剤は、「12歳以上で血液凝固第8因子のインヒビターを保有する血友病A患者に対する予防投与療法」として、2015年には米国食品医薬品局（FDA）より画期的治療薬（Breakthrough Therapy）に指定されている。

今回ISTHにて発表されるのは、第3相国際共同治験であるHAVEN1試験の結果およびHAVEN2試験の中間解析結果。共に、血友病A患者を対象としている。

「エミシズマブ」はHAVEN1試験において、治療を要する出血の頻度を87％減少させ、全ての副次的評価項目においても出血頻度を減少。HAVEN2試験では、関節出血および筋肉内出血ゼロを達成したという。

（画像は中外製薬の公式ホームページより）




エミシズマブ、国際血栓止血学会における2本の第3相国際共同治験の成績の発表について - 中外製薬株式会社
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