AMED、「臨床研究・治験推進研究事業」2次公募の公募予告を発表

国立研究開発法人日本医療研究開発機構は、6月20日、平成29年度「臨床研究・治験推進研究事業」2次公募の公募予告を発表した。

同研究事業は、小児医薬品の臨床試験が効率的に実施できる支援体制の構築を目指して、実施されるもの。

小児領域における医薬品は、成人を対象とする用法・用量・関連情報を参考にして、医師が自身の裁量にて使用せざるを得ないという実態がある。小児に対する安全性および有効性に関するデータが、十分に存在しないためだ。

欧米においては、新規医薬品の小児に対する開発が法律により義務づけられ、これにより小児の医薬品開発は急速に進捗した。小児の適切な薬物治療のためのエビデンス構築も、進んでいる。しかし日本では、小児医薬品開発を法的に義務づける制度が存在しないため、開発するか否かは企業の判断にゆだねられてきた。

同研究事業はこうした状況に対応すべく、日本における小児医薬品の早期開発推進を目指して、行われる。

平成29年度「臨床研究・治験推進研究事業」2次公募の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす機関に所属する者であり、応募に係る研究開発課題について計画策定や成果の取りまとめなどの責任を担う能力を有する研究者とされている。

なお同事業の公募期間は、今年6月下旬より7月下旬までの予定。

（画像は日本医療研究開発機構の公式ホームページより）




【公募予告】平成29年度「臨床研究・治験推進研究事業」に係る公募（2次公募）について - 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
http://www.amed.go.jp/koubo/050120170620.html