2025年05月12日(月)

　製薬業界ニュース

エドキサバン、経カテーテル大動脈弁置換術を施行した心房細動患者を対象に臨床試験を開始

TOP
>
エドキサバン、経カテーテル大動脈弁置換術を施行した心房細動患者を対象に臨床試験を開始

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

エドキサバン、経カテーテル大動脈弁置換術を施行した心房細動患者を対象に臨床試験を開始

　2017年5月9日 16:00　

TAVI施行の患者を対象に

第一三共株式会社(以下、第一三共)は5月8日、凝固剤エドキサバンの経カテーテル大動脈弁置換術(TAVI)を施行した心房細動(AF)患者を対象とした臨床試験を開始したことを発表した。

TAVIは大動脈弁が硬化し、血液の流れが悪くなる大動脈弁膜症の治療の1つとして80～85歳以上の高齢者に行われる手術。

エドキサバンは、血管内で血液凝固に関する活性化血液凝固第10因子を阻害する薬剤で、静脈や血流の滞った心房内で血液が固まるのを防ぎ、血液が固まることで起こる肺塞栓症や、脳梗塞を予防する。

1,400症例を目指す

エドキサバンは｢リクシアナ(R)錠｣の製品名で2011年7月から日本でも販売されており、今回行われる臨床試験では、抗血栓療法として、エドキサバン群投与とプラセボ群投与を比較してエドキサバンの安全性と有効性を評価する。

主要評価項目は、総死亡、心筋梗塞、虚血性脳卒中、全身性血栓塞栓症、弁血栓症、重大な出血の発現率の複合エンドポイント。

プラセボとして使用されるのは標準治療薬ワルファリンで、今後、欧州諸国、北米の200施設1,400名の登録を目指す。

第一三共は、エドキサバンについて完了・継続・計画中を含めると10万人以上の患者の登録が見込まれる臨床研究プログラムとなると予想している。

(画像は第一三共株式会社HPより)