2025年05月12日(月)

　製薬業界ニュース

NASH治療候補薬、肝脂肪、肝障害、線維化の3要素において有意な改善

TOP
>
NASH治療候補薬、肝脂肪、肝障害、線維化の3要素において有意な改善

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

NASH治療候補薬、肝脂肪、肝障害、線維化の3要素において有意な改善

　2017年4月27日 19:00　

プラセボ比較試験で有意な改善

ブリストル・マイヤーズスクイブ社は4月26日、米国ブリストル・マイヤーズスクイブ社が4月22日に発表した同社開発の薬剤BMSｰ986036の第2相臨床試験の結果を公表した。

BMSｰ986036は、ヒト線維芽細胞増殖因子21(FGF21)のPEG化した薬剤だ。

今回発表されたのは、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)と確定診断された患者を対象としたプラセボ比較試験で、NASHの治療に重要な肝脂肪、肝障害、線維化の3要素において統計学的に有意な改善が示されたとしている。

NASHの治療薬候補として期待

試験の対象となった患者は、肝脂肪含有量が10％以上。毎日BMSｰ986036を10mg投与、また毎週BMSｰ986036を20mg投与、毎日プラセボを20mg投与のグループに分け16週時点で比較したところ、毎日及び毎週のBMSｰ986036投与グループはプラセボより肝脂肪が有意に減少。

また、治療に関連する死亡や重篤な有害現象は発生しなかったという。

ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、この結果からNASHの治療薬候補としてすでに発表された2型糖尿病患者を対象とした試験結果と共に、保健当局とデータを共有し、今後の臨床試験を決定していく予定だ。

(画像はブリストル・マイヤーズスクイブ社HPより)