東和薬品、タクロリムス錠「トーワ」の効能・効果と用法・用量の追加承認を取得

東和薬品株式会社は、4月12日、タクロリムス錠0.5mg／1mg／1.5mg／3mg「トーワ」の効能・効果および用法・用量の追加が、同日付で承認されたと発表した。

同社は、同剤の先発医薬品「プログラフカプセル」に承認されている「ループス腎炎」の効能・効果の再審査期間満了に伴い、同効能・効果の追加を申請していた。

タクロリムス錠「トーワ」は、「腎移植・肝移植・心移植・肺移植・膵移植・小腸移植における拒絶反応の抑制」「骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制」「重症筋無力症」「関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合に限る）」「難治性（ステロイド抵抗性、ステロイド依存性）の活動期潰瘍性大腸炎（中等症～重症に限る）」を効能・効果とする薬剤。

この効能・効果に今回、「ループス腎炎（ステロイド剤の投与が効果不十分、または副作用により困難な場合）」が追加されることになった。通常成人の場合の用法・用量は、タクロリムスとして3㎎を1日1回夕食後に経口投与することとなっている。

東和薬品は、優れたジェネリック医薬品の提供を通じて、人々の健康と福祉、そして医療費抑制への貢献を目指す企業。社会から信頼と支持を得る正しい企業活動を行うべく、高い倫理観と社会的良識をもって事業を展開している。

同社は今回のタクロリムス錠「トーワ」における効能・効果および用法・用量の追加が、服薬アドヒアランスの向上に繋がるものと期待しているという。

（画像は東和薬品の公式ホームページより）




免疫抑制剤 タクロリムス錠「トーワ」 「効能・効果」「用法・用量」の追加承認取得のお知らせ - 東和薬品株式会社
http://www.towayakuhin.co.jp/pdf/news170412-2.pdf