ファイザー、進行・再発乳がんの新たな治療薬「イブランスカプセル」新発売

ファイザー株式会社は12月15日、「手術不能又は再発乳癌」の効能・効果で、抗悪性腫瘍剤（CDK4／6阻害剤）「イブランスカプセル25mg／125mg」（一般名：パルボシクリブ）を発売する、と発表した。

世界の女性の罹患率が第1位のがんは「乳がん」で、患者数は、2012年全世界で約170万人。日本では約7.4万人で、2014年の乳がん死亡者数は1.3万人を超えている。

乳がんの初診断時に転移がある場合、5年生存率は26.3％と低く、転移がない場合でも、根治的治療後に推定20～30%の割合で進行・再発がみられる。進行・再発乳がんの化学療法後の10年生存率は、わずか5％しかない。

イブランスは、サイクリン依存性キナーゼ（CDK）4および6（CDK4／6）とサイクリンD複合体の活性を選択的に阻害する、世界初のCDK4／6阻害剤である。

内分泌療法剤と併用することで、CDK4／6の直接阻害だけでなく、サイクリンDの発現抑制を介したCDK4／6の間接阻害も行うことから、抗腫瘍効果が高まる。

臨床試験では、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の進行・再発乳がん患者に対し高い有効性と忍容性が認められた。標準治療と比較して、無増悪生存期間が約2倍延長した、とのこと。

イブランスは、2017年9月27日に製造販売承認を取得し、薬価収載日は11月22日である。

薬価は、25mgが5,576.40円、125mgが22,560.30円である。

（画像はプレスリリースより）




ファイザー株式会社のニュースリリース
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