MSD、クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制薬を発売

MSD株式会社は12月8日、クロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI：Clostridium difficile infection）の再発抑制を適応とする薬剤、抗クロストリジウム・ディフィシル・トキシンBヒトモノクローナル抗体「ジーンプラバ点滴静注625mg」（一般名：ベズロトクスマブ（遺伝子組換え））を発売した、と発表した。

CDIは、65歳以上の老人の発症が多いが、免疫機能が低下しているすべての年齢層で見られる。最も主要な要因は、他の感染症治療のため抗生物質を使用していることである。抗生物質や抗がん剤等の使用が、CDIに対する防御を弱める。

主な症状は、下痢、発熱、食欲不振、吐き気、腹痛、脱水などで、主な症状は、下痢、発熱、食欲不振、吐き気、腹痛、脱水などで、重症になると、腸閉塞・消化管穿孔・敗血症の発症や、死亡する場合もある。

CDIは再発しやすい疾患であり、再発を繰り返す患者もいる。海外報告では、CDI発症の患者のうち約25％が再発し、そのうち45～65％が2回目以降の再発を繰り返すと言われている。

クロストリジウム・ディフィシルから産生されるトキシンBには、腸管壁を傷つける細胞傷害作用がある。

ジーンプラバは、トキシンBを中和するヒトモノクローナル抗体で、成人に対し、10mg／kgを60分かけて単回点滴静注することで、CDIの再発を抑制する。

ジーンプラバは、クロストリジウム・ディフィシルより産生される細胞傷害作用を持つトキシンB、を中和するヒトモノクローナル抗体である。成人には、10mg／kgを60分かけて単回点滴静注することで、再発を抑制する。

2016年10月米国、2017年1月欧州で、承認を取得した。日本では、2017年9月27日に承認され、2017年11月22日薬価基準に収載された。

薬価は、625mg、25mL、1瓶で330,500円、とのこと。

（画像はプレスリリースより）




MSD株式会社のニュースリリース
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