「ジカディア」、ALK陽性の非小細胞肺がんに対する一次治療として国内承認を取得

ノバルティス ファーマ株式会社は、9月22日、経口ALK阻害剤「ジカディア」が、適応拡大の国内承認を取得したと発表した。

この承認は、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する一次治療として、同剤の適応拡大を認めるもの。

日本において肺がん患者の約85％は、非小細胞肺がんと診断されている。そして、非小細胞肺がん患者の約3％から5％は、ALK融合遺伝子（ALK）を有する。ALKは、がん細胞の増殖を促進するとされている受容体チロシンキナーゼ。ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん患者は、脳転移のリスクが増加することが示唆されており、脳転移が治療上の大きな課題となっていた。

「ジカディア」は、強力かつ選択的な経口ALK阻害剤。ALKの自己リン酸化を阻害し、がん細胞の増殖を抑制する。同剤は世界70カ国以上で承認されており、米国では2017年5月に、EUでは同年6月に、一次治療としての承認を取得。日本では、「クリゾチニブ」に抵抗性または不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞がんを効能または効果として、2016年5月に発売されていた。

ノバルティス ファーマは2016年11月、ALK陽性の非小細胞肺がんに対する一次治療薬として「ジカディア」の製造販売承認一部事項変更を申請。同剤の国際第3相臨床試験の結果に基づき、今回の承認取得に至った。同試験において同剤は、化学療法と比べて無増悪生存期間を有意に延長している。

ノバルティス ファーマは今後も、治療薬の開発を通じて肺がん患者に治療選択肢を提供すべく、尽力するとしている。

（画像はノバルティス ファーマ株式会社の公式ホームページより）




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