久光、米国でジクロフェナクナトリウムの臨床試験を開始

久光製薬株式会社（以下、久光製薬）は9月25日、開発中の経皮鎮痛消炎剤ジクロフェナクナトリウム(以下、HP-5000)の米国での第2相臨床試験を開始したことを発表した。

久光では｢フェイタス｣シリーズにこのジクロフェナクナトリウムを配合しており、HP-5000は、経皮薬物送達システム技術（以下、TDDS）を用いた経皮吸収型製剤である。

ジクロフェナクナトリウムは、解熱、鎮痛、また炎症を抑える薬剤。効果も高く、ノバルティスファーマ株式会社のボルタレン(R)にも同じジクロフェナクナトリウムが使われている。

TDDSは、角質層を経て、真皮を透過、毛細血管から薬剤が吸収されるシステム。

メリットとして適切な血中濃度を長時間維持できること、肝臓での初回通過効果を回避できること、消化管への副作用が軽減できること、また、経口投与の難しい小児・高齢者への投与が可能であることなどがあげられる。

今回の試験は、変形性膝関節症患者を対象にしたプラセボ比較試験。HP-5000の有効性と安全性を評価するために実施。また、試験は久光の米国子会社であるNoven Pharmaceuticals,Incが行う予定だ。

久光は試験により、変形性膝関節症の新たな治療選択肢となると期待している。

(画像は久光製薬株式会社HPより)




久光製薬株式会社　ニュースリリース
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