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協和発酵キリン、遺伝子組換えアンチトロンビン製剤「アコアラン静注用1800」国内承認取得

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協和発酵キリン、遺伝子組換えアンチトロンビン製剤「アコアラン静注用1800」国内承認取得

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協和発酵キリン、遺伝子組換えアンチトロンビン製剤「アコアラン静注用1800」国内承認取得

　2017年9月15日 16:00　

「アコアラン静注用1800」の国内医薬品製造販売承認を取得

協和発酵キリン株式会社は9月14日、「アコアラン静注用1800」（一般名：アンチトロンビンガンマ（遺伝子組換え））の国内医薬品製造販売承認を取得した、と発表した。

1800IUの追加で、投薬作業時間を効率化

アコアランは、組換えDNA・糖鎖制御技術により作製した、血液凝固作用を阻害するセリンプロテアーゼインヒビターである、アンチトロンビン（AT:Antithrombin）製剤である。一般名は、アンチトロンビンガンマ（遺伝子組換え）。

用法は、注射用水で溶解し、緩徐に静注もしくは点滴静注する。

ヒト血液由来でなく、遺伝子組換えAT製剤のため、感染症のリスクを回避することができる。

アコアラン静注用600については、2015年7月3日「先天性アンチトロンビン欠乏に基づく血栓形成傾向」、「アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群（DIC）」を適応症として、国内医薬品製造販売承認を取得済みである。

今回の承認は、含量規格に1800IUを追加するもので、投薬作業時間の効率化が期待される。

600IUと1800IUの販売および医療機関への情報提供活動は、販売委受託契約先の一般社団法人日本血液製剤機構（JB）が担当する。

（画像は協和発酵キリン株式会社のHPより）