2024年04月24日(水)

　製薬業界ニュース

注射用広域抗菌薬タゾバクタムナトリウム／セフトロザン硫酸塩を承認申請～MSD

TOP
>
注射用広域抗菌薬タゾバクタムナトリウム／セフトロザン硫酸塩を承認申請～MSD

新着ニュース30件

アステラス製薬、テレビCM「明日は変えられる。～過活動膀胱篇～」の放映を開始

大正製薬、乗り物酔い止め薬「センパア」シリーズをリニューアル

リアルテックファンド、独自技術により高純度の単結晶を開発する研究所に出資を実施

久光製薬、水虫・たむし治療薬「ブテナロック(R)Vα クリーム 18g、液 18mL」をリニューアル発売

アンジェス、米国でDNAワクチンに関する特許を取得

抗アレルギー剤「トラニラスト」、細菌によって増悪するアレルギー反応を抑制

エーザイ、上部消化管機能改善剤「Cidine」を中国子会社が発売

塩野義製薬、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ錠 10mg」「同20mg」発売

そーせい、新規低分子CGRP拮抗薬の開発・販売権利を、Teva社より返還される

小野薬品、Merus社と自己免疫疾患領域の創薬提携契約を締結

「フォシーガ」含むSGLT2阻害剤を評価するCVD-REAL試験、新たな分析結果発表

英国で多発性硬化症を対象とした臨床試験を開始

富山化学、抗ウイルス薬「ファビピラビル」の国内臨床第3試験の患者登録開始を発表

サノフィ、プラルエント(R)(アリロクマブ)で心血管イベントのリスクと死亡割合が低下と発表

アンビシオン、慶大と理研と共同でNKT細胞活性化標的がん治療の第1相医師主導治験を開始

「コセンティクス」、尋常性乾癬患者の3分の2についてQOLを5年間改善

成人1型糖尿病治療薬としての「フォシーガ」薬事承認申請、欧州医薬品庁が受理

EAファーマ、タイ国内において「リーバクト配合顆粒」の販売を開始

大阪市立大、耐性菌を作らない新たな緑膿菌感染治療法を開発

デュピクセント(R)、中等症～重症の喘息の治療薬として審査を開始

ソリフェナシン、小児の神経因性排尿筋過活動治療薬として欧州で承認

京都府立医大とプロトセラ、早期大腸がんを血清から非侵襲的に診断

「コセンティクス」、中等症から重症の頭部乾癬の効能追加承認をFDAより取得

「アベルマブ」、第3相JAVELIN Lung 200試験について最新情報を発表

不眠障がい治療剤「レンボレキサント」、複数の臨床試験で良好なトップライン結果を得る

エーザイと米メルク社、抗がん剤「レンビマ」の共同開発・販促で戦略的提携

旭硝子、米国バークレー工場におけるバイオ医薬品培養能力を約2倍増強

HER2に対する抗体薬物複合体「DS-8201」、大腸がん対象の第2相試験を開始

非定型抗精神病薬LATUDA(R)、小児の双極性障害の治療薬としてFDAから承認

ヴィーブヘルスケア、成人のHIV-1感染患者を対象とした臨床試験を開始

注射用広域抗菌薬タゾバクタムナトリウム／セフトロザン硫酸塩を承認申請～MSD

　2018年3月5日 05:00　

腹腔内感染症、尿路感染症で適応症取得目指す

MSD株式会社（以下「MSD」）は2月28日、注射用広域抗菌薬であるタゾバクタムナトリウム・セフトロザン硫酸塩配合剤の製造販売承認申請を行ったと発表した。

同剤は、29年2月24日に一般名登録が通知された新規セフェム薬セフトロザン硫酸塩1.0gと、βラクタマーゼ阻害剤であるタゾバクタムナトリウム0.5gとの配合剤。

MSDは、レンサ球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、緑のう菌、バクテロイデス属に対する広域抗菌薬として、腹腔内感染症、尿路感染症の適応症取得を目指すとしている。

経験的治療及び標的治療で新たな選択肢へ

腹腔内感染症には、手術や事故などの侵襲や、他の感染部位からの波及によって腹腔内に感染がおこる腹膜炎、腹腔内のう瘍、胆のう炎、肝のう瘍などの疾患がある。

また尿路感染症は、尿流に影響を及ぼす基礎疾患のない単純性と、前立腺肥大や尿路結石などの基礎疾患を有する、又はカテーテルに起因する複雑性に分類される。腹腔内感染症、尿路感染症共に、敗血症を併発して重症化することのある疾患である。

腹腔内感染症及び複雑性尿路感染症では、ESBL産生菌や緑のう菌などの難治性あるいは耐性菌による感染症が問題となっている。今回販売承認申請されたタゾバクタムナトリウム・セフトロザン硫酸塩配合剤は、それらを含む幅広いグラム陰性菌に対して優れた感受性を有しているという。

MSDでは、経験的治療及び標的治療のいずれに対しても新たな選択肢の一つとして期待できるとしている。

（画像はMSD株式会社　ホームページより）