アレルゲン免疫療法薬「アシテア(R)ダニ舌下錠」小児への用法・用量追加承認

塩野義製薬株式会社(以下、塩野義製薬)は、減感作療法薬(アレルゲン免疫療法薬)「アシテア(R)ダニ舌下錠100 単位(IR)・300単位(IR)」関して、2月16日付で用法・用量の一部変更が承認されたと発表した。

アシテア(R)は、「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」に用いられる製剤。アレルギーの原因となるアレルゲンを少量から繰り返し投与し、体を慣らしていくことでダニによるアレルギー性鼻炎の症状を和らげる。

今回承認されたのは対象年齢の変更で、これまで成人及び12歳以上の小児を対象としていた年齢の縛りが外され、さらに多くの患者に処方が可能となった。

ただし小児への投与について、低出生体重児、新生児、乳児又は5歳未満の幼児に対しては使用経験がなく、安全性は確立していないとしている。

花粉などの季節性アレルギーに対して、ダニ抗原など、季節に関わらず症状を有する通年性アレルギー。「鼻アレルギー診療ガイドライン 通年性鼻炎と花粉症 (2016年版) 」では、通年性アレルギー鼻炎の有病率は、5～9歳で22.5%、10～19歳で 36.6% と報告されている。

「アシテア(R)ダニ舌下錠100単位(IR)・300単位(IR)」に対して対象年齢の変更が承認されたことで、小児患者にも自宅で投与可能な、舌下タイプのアレルゲン免疫療法薬が使用可能になった。

塩野義製薬では「ダニによるアレルギー性鼻炎に関する情報サイト」を開設しており、「アシテア(R)ダニ舌下錠」によりアレルゲン免疫療法を行う患者とその家族に向けて情報を届けている。

（画像は塩野義製薬株式会社　ホームページより）




塩野義製薬株式会社　ニュースリリース
http://www.shionogi.co.jp/

塩野義製薬株式会社「ダニによるアレルギー性鼻炎に関する情報サイト」
http://www.dani-allergy.jp/