中外製薬、第3相臨床試験において進行腎がん患者の死亡リスクが26％低下

中外製薬株式会社は2月8日、F.ホフマン・ラ・ロシュ社が2月6日、進行または転移性腎細胞がん（mRCC）の1次療法を対象とし、TECENTRIQ(R)（atezolizumab）とAvastin(R)（bevacizumab）併用療法について検討した第3相臨床試験、IMmotion151試験において良好な成績を示した、と発表した。

中外製薬は、ロシュ社と戦略的アライアンスを締結している。今回の発表は、ロシュ社が発表した英文のプレスリリースの一部を和訳・編集したもので、表現や内容は英文が優先するとのこと。

IMmotion151試験は、主要評価項目の1つPDL1（Programmeddeath-ligand1）の発現が認められる患者について、主治医評価による無増悪生存期間（PFS）の延長を示した。

免疫チェックポイント阻害剤TECENTRIQと血管新生阻害薬Avastinの併用療法を受けた患者は、sunitinib単剤療法による治療を受けた患者と比較し、病勢進行または死亡のリスクを26%低下させた（PFS中央値：11.2カ月vs7.7カ月）。

また、他の主要評価項目、全体集団（intent-to-treat：ITT）における全生存期間（OS）については、情報量と観察期間が不十分で結論が出ていない。

安全性プロファイルについては、全患者の治療に関連するグレード3／4の有害事象の発現頻度が、sunitinib単剤療法で54％、TECENTRIQとAvastinの併用療法では40％で、新たな安全性の懸念は認められなかった、という。

（画像は中外製薬株式会社のHPより）




中外製薬株式会社のニュースリリース
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