アステラスなど、高コレステロール血症治療薬「レパーサ皮下注420mgAMD」を新発売

アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社とアステラス製薬株式会社は1月12日、高コレステロール血症治療薬でヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤「レパーサ皮下注140mgシリンジ、レパーサ皮下注140mgペン」の追加剤形「レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー（AMD）」の販売を開始した、と発表した。

レパーサ（一般名：エボロクマブ（遺伝子組換え））は、ヒトプロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン9型（PCSK9）を阻害するヒトモノクローナル抗体である。

PCSK9と結合することで、血液中のPCSK9が低比重リポタンパク（LDL）受容体（LDLR）と結合することを阻害し、LDLRの分解を抑制する。その結果、血中LDLを除去するLDLR数を増加させ、LDLコレステロール値を低下させる。

レパーサは、心血管イベントの発現リスクが高く、HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン）では効果が不十分な、家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症の治療に適応される。

レパーサ皮下注420mgAMDは、薬剤が充填されたカートリッジと専用の自動注入器から構成され、手のひらに収まるコンパクトサイズである。投与の際、注射針が見えにくい製品設計にしている。

シリンジやペン製剤は、140mg剤形を用いて3回皮下注射を行うことで420mg投与していたが、AMD製剤では、1回9分、歩行や腰を曲げるなど日常の軽い動作を妨げず、ハンズフリーで投与できるため、患者の負担が少ない。

レパーサ皮下注420mgAMDは、HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用し、成人には4週間に1回皮下投与する。効果が不十分な場合は、420mgを2週間に1回皮下投与できる。

（画像はプレスリリースより）




アステラス製薬株式会社のニュースリリース
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