2025年05月15日(木)

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OIC患者対象の「ナルデメジン」臨床試験結果を発表-塩野義製薬

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OIC患者対象の「ナルデメジン」臨床試験結果を発表-塩野義製薬

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OIC患者対象の「ナルデメジン」臨床試験結果を発表-塩野義製薬

　2016年9月10日 01:00　

PAINWeek 2016にて発表

塩野義製薬株式会社は、現在米国ラスベガスで開催中(開催期間：2016年9月6日から10日)の、米国最大の疼痛学会『PAINWeek 2016』において、末梢性マイクロオピオイド受容体拮抗薬「ナルデメジン」の長期安定性ならびに有効性に関するグローバル第3相臨床試験(COMPOSEIII)で得られた良好な結果を公表した。

オピオイド鎮痛薬の副作用を緩和できるか

オピオイド誘発性便秘症(opioid-induced constipation、以下、OIC)は、非がん性慢性疼痛の治療のため、オピオイド鎮痛薬を服用中の患者の40％から50％で発症すると言われている、オピオイドの副作用。

現在のところ、市販の緩下剤ではOICへの対応が不十分なケースもあり、OICの発症により、オピオイド鎮痛薬の投与中止を余儀なくされ、疼痛管理が困難になる場合も多い。

今後の創薬への期待

今回のCOMPOSEIII試験では、非がん性慢性疼痛のためにオピオイド鎮痛薬を服用中で、OIC発症している患者を対象に、「ナルデメジン」(経口剤0.2mg、1日1回)の長期安全性と有効性を、プラセボを対照として、52週間モニタリングした。

その結果、「ナルデメジン」の投与により、オピオイドの鎮痛効果への影響は認められなかった。また、治療期の各時点における、1週間当たりの排便回数ベースラインからの変化量は、プラセボ群と比較して、「ナルデメジン」投与群で有意に増加した。

発現率が5％以上で、プラセボ群と比較して有意な差を認めた有害事象は、腹痛が8.2％、下痢が11.0％、嘔吐が6.0％となり、「ナルデメジン」の忍容性は概ね良好だった。